Kenmerken Voorspelling van succes en complicaties bij het gebruik van door hechtingen gemedieerde sluiting van femorale veneuze toegang

Dit is een retrospectieve cohortstudie van opeenvolgende patiënten die na katheterisatie door hechtingen gemedieerde sluiting van de dijbeenader kregen. Bij alle patiënten die vanaf 01-03-2002 tot het begin van het onderzoek een hart- of arteriële katheterisatie ondergingen door de Interventional Cardiovascular Medicine Service in het Brigham and Women's Hospital en die gedurende die tijd een femorale veneuze toegang hadden, kwam sluiting van de veneuze plek in aanmerking; de beslissing om het sluitingsapparaat te gebruiken werd echter overgelaten aan het oordeel van de arts. Contra-indicaties voor het gebruik van het sluitingsapparaat zijn onder meer een lieshematoom dat zich tijdens de procedure heeft ontwikkeld en/of moeilijke toegang als gevolg van uitgebreid littekenweefsel van een operatie of meerdere eerdere vasculaire toegangen.

Alle eindpunten in het ziekenhuis zijn verzameld in de reeds bestaande katheterisatielaboratoriumdatabase. De gegevens van de patiënt worden uit deze database gehaald zoals aangegeven in de onderstaande procedure. Elke patiënt zal worden beoordeeld op klinische follow-up en de aanwezigheid van bijwerkingen, waaronder maar niet beperkt tot hematoom, trombose, bloedverlies, vasculaire beeldvorming, de noodzaak van aanvullende procedures en heropnames binnen 30 dagen na sluiting. Indien nodig zullen verdere gegevens worden verzameld via een telefonisch interview met de patiënten. Er zullen univariate en multivariate analyses worden uitgevoerd om de factoren te bepalen die een ontoereikende of onvolledige sluiting of de ontwikkeling van de in de bovenstaande sectie genoemde complicaties voorspellen. In de volgende fase van dit lopende onderzoek zal een voorspellend model worden ontwikkeld en prospectief worden getest op basis van de geïdentificeerde risicofactor.