Características preditivas de sucesso e complicações no uso do fechamento mediado por sutura do acesso venoso femoral

Este é um estudo de coorte retrospectivo de pacientes consecutivos que receberam fechamento mediado por sutura da veia femoral após cateterismo. Todos os pacientes submetidos a cateterismo cardíaco ou arterial pelo Serviço de Medicina Cardiovascular Intervencionista do hospital The Brigham and Women's de 01/03/02 até o início do estudo e que tiveram acesso venoso femoral durante esse período foram considerados para fechamento do local venoso; no entanto, a decisão de usar o dispositivo de fechamento ficou a critério do médico. As contra-indicações para o uso do dispositivo de fechamento incluem um hematoma na virilha que se desenvolveu durante o procedimento e/ou acesso difícil devido a tecido cicatricial extenso de cirurgia ou múltiplos acessos vasculares anteriores.

Todos os endpoints intra-hospitalares foram coletados no banco de dados de laboratório de cateterismo pré-existente. Os dados do paciente serão extraídos deste banco de dados conforme indicado no procedimento abaixo. Cada paciente será revisado quanto ao acompanhamento clínico e à presença de eventos adversos, incluindo, entre outros, hematoma, trombose, perda de sangue, imagiologia vascular, necessidade de procedimentos adicionais e readmissões dentro de 30 dias após o fechamento. Se necessário, outros dados serão coletados por meio de entrevista por telefone com os pacientes. A análise univariada e multivariada será realizada para determinar os fatores que predizem o fechamento inadequado ou incompleto ou o desenvolvimento das complicações mencionadas na seção acima. Um modelo preditivo baseado no fator de risco identificado será desenvolvido e testado prospectivamente na próxima fase desta investigação em andamento.