Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper som förutsäger framgång och komplikationer vid användning av suturförmedlad stängning av femoral venös åtkomst

5 februari 2009 uppdaterad av: Brigham and Women's Hospital
Suturförmedlade stängningsanordningar är effektiva och säkra för att uppnå snabb hemostas i femoral venös åtkomstställe och minska förekomsten av komplikationer i samband med traditionella förslutningsmetoder. Dessutom finns det prediktiva faktorer (som mantelstorlek, fetma, procedurlängd och antikoagulationsstatus) som vi kan använda för att bedöma ingreppets sannolikhet för framgång hos olika patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv kohortstudie av på varandra följande patienter som får suturförmedlad stängning av lårbensvenen efter kateterisering. Alla patienter som genomgick hjärt- eller arteriell kateterisering av Interventional Cardiovascular Medicine Service vid The Brigham and Women's hospital från 3/1/02 till studiens början och som hade femoral venös tillgång under den tiden övervägdes för stängning av det venösa stället; beslutet att använda förslutningsanordningen lämnades dock till läkarens bedömning. Kontraindikationer för att använda förslutningsanordningen inkluderar ett ljumskehematom som hade utvecklats under proceduren och/eller svår åtkomst på grund av omfattande ärrvävnad från operation eller flera tidigare vaskulära åtkomster.

Alla slutpunkter på sjukhuset har samlats i den redan existerande kateteriseringslaboratoriets databas. Patientdata kommer att extraheras från denna databas enligt anvisningarna i proceduren nedan. Varje patient kommer att granskas för klinisk uppföljning och förekomst av biverkningar inklusive men inte begränsat till hematom, trombos, blodförlust, vaskulär avbildning, behovet av ytterligare procedurer och återinläggningar inom 30 dagar efter stängning. Vid behov kommer ytterligare data att samlas in via en telefonintervju med patienterna. Univariat och multivariat analys kommer att utföras för att fastställa de faktorer som förutsäger otillräcklig eller ofullständig stängning eller utveckling av komplikationer som nämns i avsnittet ovan. En prediktiv modell baserad på den identifierade riskfaktorn kommer att utvecklas och testas prospektivt i nästa fas av denna pågående utredning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen över 18 år, som fick en suturförmedlad stängning av lårbensvenen efter kateterisering vid BWHs katelab.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla samtyckta pts. över 18 år som fick suturerad förmedlad lårbensven efter kateterisering

Exklusions kriterier:

  • Pt.s som inte kan ge samtycke.
  • Pts. vars deltagande i forskning är kontraindicerat av medicinska skäl är uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Alla pts. som har genomgått perkutan intervention som fått en suturförmedlad stängning av det venösa åtkomststället kommer att screenas för berättigande till detta forskningsförsök.
Suturförmedlad stängning av femoral venös åtkomst
Andra namn:
  • Suturförmedlad stängning av femoral venös åtkomst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma säkerheten och effektiviteten hos de suturförmedlade stängningsanordningarna vid stängning av femorala venösa åtkomstställen.
Tidsram: Inom 30 dagar efter proceduren/stängningen
Inom 30 dagar efter proceduren/stängningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att identifiera faktorer som förutsäger framgång och misslyckande av de suturförmedlade stängningarna.
Tidsram: Inom 30 dagar efter proceduren/stängningen
Inom 30 dagar efter proceduren/stängningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew C Eisenhauer, MD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

6 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2007P-001023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera