대퇴정맥접근 봉합술의 성공과 합병증을 예측하는 특성
연구 개요
상세 설명
이것은 카테터 삽입 후 대퇴 정맥의 봉합 매개 폐쇄를 받는 연속 환자의 후향적 코호트 연구입니다. 2002년 3월 1일부터 연구가 시작될 때까지 The Brigham and Women's hospital의 Interventional Cardiovascular Medicine Service에서 심장 또는 동맥 카테터 삽입술을 받았고 그 기간 동안 대퇴 정맥 접근이 있었던 모든 환자는 정맥 부위 폐쇄가 고려되었습니다. 그러나 폐쇄 장치를 사용하는 결정은 의사의 재량에 맡겨졌습니다. 폐쇄 장치 사용에 대한 금기 사항에는 절차 중에 발생한 사타구니 혈종 및/또는 수술로 인한 광범위한 반흔 조직 또는 이전의 여러 혈관 접근으로 인한 접근 어려움이 포함됩니다.
모든 병원 내 종점은 기존 카테터 삽입 실험실 데이터베이스에 수집되었습니다. 환자의 데이터는 아래 절차에 표시된 대로 이 데이터베이스에서 추출됩니다. 각 환자는 혈종, 혈전증, 실혈, 혈관 영상 촬영, 추가 절차의 필요성, 폐쇄 후 30일 이내에 재입원을 포함하나 이에 국한되지 않는 이상 반응의 존재 및 임상적 후속 조치에 대해 검토될 것입니다. 필요한 경우 환자와의 전화 인터뷰를 통해 추가 데이터를 수집합니다. 위 섹션에서 언급한 부적절하거나 불완전한 봉합 또는 합병증의 발생을 예측하는 요인을 결정하기 위해 단변량 및 다변량 분석이 수행됩니다. 식별된 위험 요소를 기반으로 하는 예측 모델은 이 진행 중인 조사의 다음 단계에서 전향적으로 개발되고 테스트될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 동의한 pt. 카테터 삽입 후 봉합 매개 대퇴 정맥을 받은 18세 이상
제외 기준:
- 동의할 수 없는 Pt.s.
- 포인트 의학적 이유로 연구 참여가 금기인 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
모든 점.
정맥 접근 부위의 봉합 매개 폐쇄를 받은 경피 중재를 받은 사람은 이 연구 시험에 대한 적격성을 위해 선별될 것입니다.
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대퇴 정맥 접근의 봉합 매개 폐쇄
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대퇴 정맥 접근 부위를 봉합할 때 봉합 매개 봉합 장치의 안전성과 유효성을 결정합니다.
기간: 시술/종료 후 30일 이내
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시술/종료 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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봉합 매개 봉합의 성공과 실패를 예측하는 요인을 식별합니다.
기간: 시술/종료 후 30일 이내
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시술/종료 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew C Eisenhauer, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2007P-001023
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