评估 Condroflex 在 OA 受试者中的安全性和有效性 (ZD20108)
2009年10月9日 更新者：Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.
第 3 阶段研究，以评估 Condroflex + 治疗性锻炼与安慰剂 + 治疗性锻炼相比在膝关节 OA 受试者中的安全性和有效性
主要目的：在 12 周的双盲治疗后，比较 WOMAC（西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数）问卷中疼痛改善的演变（休息时和运动期间/之后），使用 Condroflex ® 口服液实现给药（硫酸氨基葡萄糖 + 硫酸软骨素钠）与治疗性运动相关，与安慰剂与膝关节 OA 患者的治疗性运动相关且未接受过被调查产品的先前治疗相比。
研究概览
详细说明
患有 2 级或 3 级骨关节炎/能够同意
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西
- 招聘中
- CRDB
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接触：
- Suely Roizenblatt, Dra.
- 电话号码：55 11 5908-7081
- 邮箱：suelyroi@gmail.com
-
接触：
- Magda Bgnotto, Dra.
- 电话号码：55 11 5908-7081
- 邮箱：magda@afip.com.br
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首席研究员：
- Suely Roizenblatt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节骨性关节炎 2 级或 3 级
- 能够同意
排除标准：
- 既往药物治疗
- 伴随疾病
- 伴随药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suely Roizenblatt、CRM Regional Council of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (预期的)
2009年7月1日
研究完成 (预期的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月5日
首次发布 (估计)
2009年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月9日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.