Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer sikkerhed og effektivitet af Condroflex hos patienter med OA (ZD20108)

9. oktober 2009 opdateret af: Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Fase 3-undersøgelse, for at evaluere sikkerhed og effektivitet af foreningen Condroflex + Terapeutiske øvelser sammenlignet med placebo + Terapeutiske øvelser hos personer med knæ-OA

Primært mål: At sammenligne, efter 12 ugers dobbeltblind behandling, udviklingen af ​​forbedringen af ​​smerte (i hvile og under/efter træning) i spørgeskemaet WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index), opnået med Condroflex ® oral administration (sulfat glucosamin + chondroitin sulfat natrium) i forbindelse med terapeutiske øvelser sammenlignet med placebo i forbindelse med terapeutiske øvelser hos personer med knæ-OA og ikke udsat for tidligere behandling med de undersøgte produkter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At have slidgigt grad 2 eller 3 / At kunne samtykke

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • CRDB
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suely Roizenblatt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have knæartrose grad 2 eller 3
  • at kunne give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere lægemiddelbehandling
  • samtidige sygdomme
  • samtidig medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kondrofleks og motion
samtykkearm
Andet: kondrofleks og motion
1 pose oral en gang dagligt i 12 uger / terapeutisk træning 3 gange om ugen
Andre navne:
  • glucosamin sulph + chondroitin sulph og terapeutisk øvelse.
Placebo komparator: sukkerpille og motion
sukkerpille arm
Andet: sukkerpille og motion
1 pose oral en gang dagligt i 12 uger / terapeutisk træning 3 gange om ugen
Andre navne:
  • Placebo Comparator og terapeutisk øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bedring af smerte
Tidsramme: 12 uge
12 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stivhedsbegrænsning
Tidsramme: 12 uge
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suely Roizenblatt, CRM Regional Council of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2009

Først opslået (Skøn)

6. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZODIAC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med kondrofleks og motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner