Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi Condroflexin turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on OA (ZD20108)

perjantai 9. lokakuuta 2009 päivittänyt: Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioitiin Condroflex + terapeuttisten harjoitusten turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna lumelääkkeeseen + terapeuttisiin harjoituksiin potilailla, joilla on polven oA

Ensisijainen tavoite: Vertaa 12 viikon kaksoissokkohoidon jälkeen kivun paranemisen kehitystä (levossa ja harjoituksen aikana/jälkeen) WOMAC-kyselylomakkeessa (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index), joka saavutettiin Condroflex ® oral -hoidolla. anto (sulfaattiglukosamiini + kondroitiinisulfaattinatrium) terapeuttisten harjoitusten yhteydessä, verrattuna lumelääkkeeseen terapeuttisen harjoituksen yhteydessä henkilöille, joilla on polven OA ja jotka eivät ole altistuneet aiempaan hoitoon tutkittavilla tuotteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olla nivelrikko asteen 2 tai 3 / kyettävä suostumaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • CRDB
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suely Roizenblatt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on polven nivelrikko asteen 2 tai 3
  • voidakseen suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi lääkehoito
  • samanaikaiset sairaudet
  • samanaikaiset huumeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: condroflex ja liikunta
hyväksyvä käsi
Muut: condroflex ja liikunta
1 annospussi suun kautta kerran päivässä 12 viikon välein / terapeuttinen harjoittelu 3 kertaa viikossa
Muut nimet:
  • glukosamiinisulfi + kondroitiinisulfi ja terapeuttinen harjoitus.
Placebo Comparator: sokeripilleri ja liikunta
sokeripillerivarsi
Muut: sokeripilleri ja liikunta
1 annospussi suun kautta kerran päivässä 12 viikon välein / terapeuttinen harjoittelu 3 kertaa viikossa
Muut nimet:
  • Plasebovertailu ja terapeuttinen harjoitus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivun paraneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
jäykkyyden rajoitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Tutkijat

  • Päätutkija: Suely Roizenblatt, CRM Regional Council of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZODIAC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset condroflex ja liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa