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国际社交网络干预

2016年4月21日 更新者：Jeffrey Kelly、Medical College of Wisconsin

高风险社交网络中的艾滋病毒预防

这笔赠款涉及 24 个社交网络，由居住在匈牙利、保加利亚和俄罗斯的男男性接触者、罗姆人和年轻的高风险异性恋成年男女组成。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

4 年多来，我们的国际合作研究团队针对男男性行为者 (YMSM)、弱势少数民族罗姆人 (Gypsies) 和高风险异性恋成年人的社区人群开展了社交网络 HIV 预防干预试验 ( YHA）在匈牙利、保加利亚和俄罗斯的女性和男性。 东欧的 HIV 发病率急剧上升，社交网络干预在文化上具有很高的相关性，因为后共产主义人口长期以来更信任和依赖他们的个人网络而不是他们的政府。 在过去的资助期间，在我们研究中所代表的三个国家中，我们招募了 YMSM、Roma 和 YHA 的社交网络。 这项研究将更新我们的国际合作，以扩展这种网络干预方法。 迄今为止，我们的研究已经与非常小的独立友谊团体（通常由 5-6 人组成）一起作为“以自我为中心”的社交网络。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1292

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 俄罗斯联邦
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
  • 保加利亚
      • Sofia、保加利亚
        • Health and Social Development Foundation
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利
        • Hungarian Academy of Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：如果友谊小组的成员达到法定年龄，可以独立同意参加本研究，则他们将有资格参加。 在审查和批准该协议时，俄罗斯圣彼得堡 BotkinHospital 的 IRB 核实并以书面形式向我们确认参与研究同意的年龄为 15 岁。 在审查和批准该协议时，健康和社会发展基金会的 IRB 确定保加利亚研究参与同意的年龄为 16 岁。 在匈牙利，匈牙利科学院社会学研究所的 IRB 确定参与这项研究的独立同意年龄为 14 岁。

-

排除标准：如果个体低于提供独立同意的年龄或由于存在严重的精神病理学、物质使用或观察到的类似情况而无法提供基于损伤的知情同意，则个体将被排除在研究之外知情同意的时间。 如果出现以下情况，社交网络将被排除在研究之外：(1) 超过 33% 的指定网络成员不同意参与； (2) 基线时，不到 50% 的成员报告在过去 3 个月内发生过无保护性交； (3) 超过 10% 的网络成员也是参与研究的另一个网络的成员。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：YMSM
男男性行为的年轻男性
行为的：YMSM
实验条件下的网络领导者将参加一个为期 9 节的干预培训计划，该计划将激励和帮助领导者与他们的亲密朋友交流 HIV 预防风险降低信息。 前五节课将侧重于 HIV 风险预测因素，包括 HIV/AIDS 知识、更安全的性行为同伴规范、安全套态度、安全套使用意图和保持安全的自我效能。 剩下的四场会议将加强领导者继续他们的艾滋病预防交流，并提醒他们在主要会议期间的主题。
实验性的：青年旅舍
年轻的异性恋成年人
行为的：青年旅舍
实验条件下的网络领导者将参加一个为期 9 节的干预培训计划，该计划将激励和帮助领导者与他们的亲密朋友交流 HIV 预防风险降低信息。 前五节课将侧重于 HIV 风险预测因素，包括 HIV/AIDS 知识、更安全的性行为同伴规范、安全套态度、安全套使用意图和保持安全的自我效能。 剩下的四场会议将加强领导者继续他们的艾滋病预防交流，并提醒他们在主要会议期间的主题。
实验性的：罗马
吉普赛人（保加利亚）
行为的：罗马
实验条件下的网络领导者将参加一个为期 9 节的干预培训计划，该计划将激励和帮助领导者与他们的亲密朋友交流 HIV 预防风险降低信息。 前五节课将侧重于 HIV 风险预测因素，包括 HIV/AIDS 知识、更安全的性行为同伴规范、安全套态度、安全套使用意图和保持安全的自我效能。 剩下的四场会议将加强领导者继续他们的艾滋病预防交流，并提醒他们在主要会议期间的主题。
无干预：控制
所有研究参与者（包括控制条件网络中的参与者）在基线时接受 HIV/AIDS/STD 风险降低咨询，以及针对 STD 和 HIV 感染的检测和治疗或转诊治疗。 每个随访点都会提供 STD/HIV 检测和治疗或转诊治疗。 这构成了控制干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
在 15 个月的随访中，实验干预组中安全套使用率至少达到 30% 的目标效果。
大体时间：2015 年 8 月
2015 年 8 月

次要结果测量

结果测量
大体时间
对照组的 15 个月累积性病发病率为 20%，而实验组为 10% 或更低。
大体时间：2015 年 8 月
2015 年 8 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical College of Wisconsin

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

调查人员

  • 首席研究员：Jeffrey A, Kelly, PhD、Medical College of Wisconsin
  • 研究主任：Yuri A. Amirkhanian, Ph.D.、Medical College of Wisconsin
  • 研究主任：Judit Takacs, Ph.D.、Institute of Sociology of Hungarian Academy of Sciences
  • 研究主任：Elena Kabakchieva, MD、Health and Social Development Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月5日

首次发布 (估计)

2009年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月21日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01DA023854 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 9R01DA023854 (美国 NIH 拨款/合同)

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