Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международная интервенция в социальных сетях

21 апреля 2016 г. обновлено: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin

Профилактика ВИЧ в социальных сетях высокого риска

В этом гранте участвуют 24 социальные сети молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, цыган и молодых гетеросексуальных взрослых мужчин и женщин из группы высокого риска, проживающих в Венгрии, Болгарии и России.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На протяжении более 4 лет наша международная совместная исследовательская группа проводила испытания вмешательства по профилактике ВИЧ в социальных сетях с участием молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YMSM), малоимущих этнических меньшинств рома (цыган) и гетеросексуальных взрослых из группы высокого риска ( YHA) женщин и мужчин в Венгрии, Болгарии и России. В Восточной Европе наблюдается резкий рост заболеваемости ВИЧ, а вмешательство в социальные сети имеет большое культурное значение, поскольку посткоммунистическое население имеет давнюю историю доверять и полагаться на свои личные сети больше, чем на свои правительства. В трех странах, представленных в нашем исследовании, за прошедший период финансирования мы зарегистрировали социальные сети ММСМ, рома и молодых молодых людей. Это исследование возобновит наше международное сотрудничество, чтобы расширить этот подход к сетевому вмешательству. Наше исследование до сих пор работало с очень небольшими независимыми группами друзей (обычно состоящими из 5-6 человек) как с «эгоцентрическими» социальными сетями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1292

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Члены группы дружбы будут иметь право на зачисление, если они достигли совершеннолетия, чтобы самостоятельно дать согласие на участие в этом исследовании. При рассмотрении и одобрении этого протокола ЭСО в Боткинской больнице, Санкт-Петербург, Россия, подтвердило и подтвердило нам в письменной форме, что возраст согласия на участие в исследовании составляет 15 лет. В своем обзоре и одобрении этого протокола IRB в Фонде здравоохранения и социального развития определил, что возраст согласия на участие в исследовании в Болгарии составляет 16 лет. В Венгрии IRB при Институте социологии Венгерской академии наук определило, что возраст независимого согласия на участие в этом исследовании составляет 14 лет.

-

Критерии исключения: Лица будут исключены из участия в исследовании, если они не достигли возраста, необходимого для предоставления независимого согласия, или не способны дать информированное согласие на основании нарушений из-за наличия тяжелой психопатологии, употребления психоактивных веществ или аналогичных состояний, наблюдаемых в ходе исследования. время информированного согласия. Социальные сети будут исключены из исследования, если: (1) более 33% названных участников сети не согласны участвовать; (2) менее 50% участников сообщают о незащищенных половых контактах в течение последних 3 месяцев на исходном уровне; или (3) более 10% членов сети также являются членами другой сети, участвующей в исследовании.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ММСМ
Молодые мужчины, занимающиеся сексом с мужчинами
Поведенческий: ММСМ
Лидеры сетей, находящихся в экспериментальном состоянии, примут участие в 9-сеансовой учебной программе по вмешательству, которая вдохновит и поможет лидерам донести до своих ближайших друзей сообщения о снижении риска, связанного с профилактикой ВИЧ. Первые пять занятий будут посвящены предикторам риска заражения ВИЧ, включая знания о ВИЧ/СПИДе, нормы более безопасного секса среди сверстников, отношение к презервативам, намерения использовать презервативы и самоэффективность в сохранении безопасности. Оставшиеся четыре занятия помогут лидерам продолжить общение по вопросам профилактики ВИЧ и напомнят им о темах, затронутых на основных занятиях.
Экспериментальный: YHA
Молодые гетеросексуальные взрослые
Поведенческий: YHA
Лидеры сетей, находящихся в экспериментальном состоянии, примут участие в 9-сеансовой учебной программе по вмешательству, которая вдохновит и поможет лидерам донести до своих ближайших друзей сообщения о снижении риска, связанного с профилактикой ВИЧ. Первые пять занятий будут посвящены предикторам риска заражения ВИЧ, включая знания о ВИЧ/СПИДе, нормы более безопасного секса среди сверстников, отношение к презервативам, намерения использовать презервативы и самоэффективность в сохранении безопасности. Оставшиеся четыре занятия помогут лидерам продолжить общение по вопросам профилактики ВИЧ и напомнят им о темах, затронутых на основных занятиях.
Экспериментальный: РОМА
Цыгане (болгары)
Поведенческий: РОМА
Лидеры сетей, находящихся в экспериментальном состоянии, примут участие в 9-сеансовой учебной программе по вмешательству, которая вдохновит и поможет лидерам донести до своих ближайших друзей сообщения о снижении риска, связанного с профилактикой ВИЧ. Первые пять занятий будут посвящены предикторам риска заражения ВИЧ, включая знания о ВИЧ/СПИДе, нормы более безопасного секса среди сверстников, отношение к презервативам, намерения использовать презервативы и самоэффективность в сохранении безопасности. Оставшиеся четыре занятия помогут лидерам продолжить общение по вопросам профилактики ВИЧ и напомнят им о темах, затронутых на основных занятиях.
Без вмешательства: Контроль
Все участники исследования (включая тех, кто входит в сеть с контрольным состоянием) получают базовое консультирование по снижению риска заражения ВИЧ/СПИДом/ИППП, а также тестирование и лечение или направление на лечение ЗППП и ВИЧ-инфекции. Тестирование на ЗППП/ВИЧ и лечение или направление на лечение предоставляется в каждом пункте последующего наблюдения. Это представляет собой контрольное вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Целевой эффект постоянного использования презервативов не менее чем на 30% в экспериментальной группе через 15 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: Август 2015 г.
Август 2015 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Совокупный уровень заболеваемости ЗППП за 15 месяцев составил 20% среди контрольной группы по сравнению с 10% или менее среди экспериментальной группы.
Временное ограничение: Август 2015 г.
Август 2015 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey A, Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Директор по исследованиям: Yuri A. Amirkhanian, Ph.D., Medical College of Wisconsin
  • Директор по исследованиям: Judit Takacs, Ph.D., Institute of Sociology of Hungarian Academy of Sciences
  • Директор по исследованиям: Elena Kabakchieva, MD, Health and Social Development Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA023854 (Грант/контракт NIH США)
  • 9R01DA023854 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться