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국제 소셜 네트워크 개입

2016년 4월 21일 업데이트: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin

고위험 소셜 네트워크 내의 HIV 예방

이 보조금에는 남성과 섹스를 하는 젊은 남성, 로마, 헝가리, 불가리아, 러시아에 거주하는 고위험 이성애 성인 남녀의 24개 소셜 네트워크가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

4년 넘게 우리 국제 공동 연구팀은 남성과 성관계를 가진 청년(YMSM), 소외된 소수 민족 로마니(집시), 고위험 이성애 성인( YHA) 헝가리, 불가리아, 러시아의 여성과 남성. 동유럽에서는 HIV 발병률이 급격히 증가했으며, 포스트 공산주의 인구는 정부보다 개인 네트워크를 더 신뢰하고 의존해 온 오랜 역사를 가지고 있기 때문에 소셜 네트워크 개입은 문화적 관련성이 높습니다. 지난 자금 지원 기간 동안 연구에 참여한 세 국가에서 YMSM, Roma 및 YHA의 소셜 네트워크를 등록했습니다. 이 연구는 이 네트워크 개입 접근법을 확장하기 위한 우리의 국제 협력을 갱신할 것입니다. 현재까지 우리의 연구는 "자기 중심적인" 소셜 네트워크로서 매우 작은 독립적인 우정 그룹(보통 5-6명으로 구성됨)과 함께 작업했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1292

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • St. Petersburg, 러시아 연방
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
  • 불가리아
      • Sofia, 불가리아
        • Health and Social Development Foundation
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
        • Hungarian Academy of Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 우정 그룹의 구성원은 이 연구에 참여하는 데 독립적으로 동의할 수 있는 법적 연령인 경우 등록할 수 있습니다. 이 프로토콜의 검토 및 승인에서 러시아 상트페테르부르크 BotkinHospital의 IRB는 연구 참여 동의 연령이 15세임을 서면으로 확인하고 확인했습니다. 이 프로토콜의 검토 및 승인에서 건강 및 사회 개발 재단의 IRB는 불가리아에서 연구 참여 동의 연령이 16세라고 결정했습니다. 헝가리에서 헝가리 과학 아카데미 사회학 연구소의 IRB는 이 연구에 참여하기 위한 독립적인 동의 연령이 14세라고 결정했습니다.

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제외 기준: 개인이 독립적인 동의를 제공할 수 있는 연령 미만이거나 심각한 정신 병리학, 약물 사용 또는 연구에서 관찰된 유사한 조건의 존재로 인한 장애를 기반으로 사전 동의를 제공할 수 없는 경우 개인은 연구 등록에서 제외됩니다. 정보에 입각한 동의 시간. 소셜 네트워크는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다. (1) 지정된 네트워크 회원의 33% 이상이 참여에 동의하지 않습니다. (2) 50% 미만의 구성원이 기준선에서 지난 3개월 동안 보호되지 않은 성관계를 보고했습니다. 또는 (3) 네트워크 구성원의 10% 이상이 연구에 등록된 다른 네트워크의 구성원이기도 ​​합니다.

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공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: YMSM
남자와 성관계를 가진 젊은 남자
행동: YMSM
실험 조건에 있는 네트워크의 리더는 리더가 직계 친구와 HIV 예방 위험 감소 메시지를 전달하도록 영감을 주고 지원하는 9개 세션 개입 교육 프로그램에 참여합니다. 처음 5개 세션은 HIV/AIDS 지식, 더 안전한 성 동료 규범, 콘돔 태도, 콘돔 사용 의도 및 안전 유지에 대한 자기 효능감을 포함한 HIV 위험 예측 요인에 초점을 맞출 것입니다. 나머지 4개의 세션은 지도자들이 HIV 예방 커뮤니케이션을 지속하도록 강화하고 메인 세션 동안 주제를 상기시킵니다.
실험적: YHA
젊은 이성애 성인
행동: YHA
실험 조건에 있는 네트워크의 리더는 리더가 직계 친구와 HIV 예방 위험 감소 메시지를 전달하도록 영감을 주고 지원하는 9개 세션 개입 교육 프로그램에 참여합니다. 처음 5개 세션은 HIV/AIDS 지식, 더 안전한 성 동료 규범, 콘돔 태도, 콘돔 사용 의도 및 안전 유지에 대한 자기 효능감을 포함한 HIV 위험 예측 요인에 초점을 맞출 것입니다. 나머지 4개의 세션은 지도자들이 HIV 예방 커뮤니케이션을 지속하도록 강화하고 메인 세션 동안 주제를 상기시킵니다.
실험적: 로마
집시(불가리아어)
행동: 로마
실험 조건에 있는 네트워크의 리더는 리더가 직계 친구와 HIV 예방 위험 감소 메시지를 전달하도록 영감을 주고 지원하는 9개 세션 개입 교육 프로그램에 참여합니다. 처음 5개 세션은 HIV/AIDS 지식, 더 안전한 성 동료 규범, 콘돔 태도, 콘돔 사용 의도 및 안전 유지에 대한 자기 효능감을 포함한 HIV 위험 예측 요인에 초점을 맞출 것입니다. 나머지 4개의 세션은 지도자들이 HIV 예방 커뮤니케이션을 지속하도록 강화하고 메인 세션 동안 주제를 상기시킵니다.
간섭 없음: 제어
모든 연구 참가자(통제 조건 네트워크에 있는 참가자 포함)는 베이스라인에서 HIV/AIDS/STD 위험 감소 상담을 받을 뿐만 아니라 STD 및 HIV 감염에 대한 검사 및 치료 또는 치료 위탁을 받습니다. STD/HIV 검사 및 치료 또는 치료 위탁은 각 후속 조치 시점에서 제공됩니다. 이것은 제어 개입을 구성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
15개월 추적 조사에서 실험 개입 그룹에서 최소 30%의 일관된 콘돔 사용의 목표 효과.
기간: 2015년 8월
2015년 8월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
15개월 누적 성병 발생률은 대조군에서 20%, 실험군에서 10% 이하였다.
기간: 2015년 8월
2015년 8월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey A, Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • 연구 책임자: Yuri A. Amirkhanian, Ph.D., Medical College of Wisconsin
  • 연구 책임자: Judit Takacs, Ph.D., Institute of Sociology of Hungarian Academy of Sciences
  • 연구 책임자: Elena Kabakchieva, MD, Health and Social Development Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01DA023854 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 9R01DA023854 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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