Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja międzynarodowej sieci społecznościowej

21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin

Zapobieganie HIV w sieciach społecznościowych wysokiego ryzyka

Ten grant obejmuje 24 sieci społecznościowe młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, Romami oraz młodymi heteroseksualnymi dorosłymi mężczyznami i kobietami wysokiego ryzyka mieszkającymi na Węgrzech, w Bułgarii i Rosji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od ponad 4 lat nasz międzynarodowy zespół badawczy prowadzi badania interwencyjne dotyczące profilaktyki HIV w sieciach społecznościowych z populacjami młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM), Romów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji etnicznej (Cyganie) i dorosłych heteroseksualistów wysokiego ryzyka ( YHA) kobiet i mężczyzn na Węgrzech, w Bułgarii i Rosji. Europa Wschodnia odnotowała gwałtowny wzrost zachorowań na HIV, a interwencje w sieciach społecznościowych mają duże znaczenie kulturowe, ponieważ populacje postkomunistyczne mają długą historię zaufania i polegania na swoich sieciach osobistych bardziej niż na rządach. W trzech krajach reprezentowanych w naszych badaniach w poprzednim okresie finansowania zarejestrowaliśmy sieci społecznościowe YMSM, Romów i YHA. To badanie odnowi naszą międzynarodową współpracę w celu rozszerzenia tego podejścia do interwencji sieciowych. Nasze badanie do tej pory pracowało z bardzo małymi niezależnymi grupami przyjaźni (zwykle składającymi się z 5-6 osób) jako „egocentrycznymi” sieciami społecznościowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1292

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
        • Health and Social Development Foundation
  • Federacja Rosyjska
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Hungarian Academy of Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Członkowie grupy przyjaźni będą kwalifikować się do rejestracji, jeśli są pełnoletni, aby samodzielnie wyrazić zgodę na udział w tym badaniu. W swoim przeglądzie i zatwierdzeniu tego protokołu, IRB w BotkinHospital, Sankt Petersburg, Rosja zweryfikowała i potwierdziła nam na piśmie, że wiek zgody na udział w badaniu wynosi 15 lat. Podczas przeglądu i zatwierdzania tego protokołu IRB przy Fundacji Zdrowia i Rozwoju Społecznego ustaliła, że ​​wiek zgody na udział w badaniach w Bułgarii wynosi 16 lat. Na Węgrzech IRB w Instytucie Socjologii Węgierskiej Akademii Nauk ustaliła, że ​​wiek niezależnej zgody na udział w tym badaniu wynosi 14 lat.

-

Kryteria wykluczenia: Osoby zostaną wykluczone z włączenia do badania, jeśli nie osiągnęły wieku pozwalającego na wyrażenie niezależnej zgody lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody w oparciu o upośledzenie z powodu poważnych zaburzeń psychopatologicznych, używania substancji lub podobnych warunków obserwowanych w czasie badania. czas świadomej zgody. Sieci społecznościowe zostaną wykluczone z badania, jeśli: (1) ponad 33% wskazanych członków sieci nie wyrazi zgody na udział; (2) mniej niż 50% członków zgłosiło stosunek płciowy bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy na początku badania; lub (3) ponad 10% członków sieci jest również członkami innej sieci objętej badaniem.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: YMSM
Młodzi mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
Behawioralne: YMSM
Liderzy sieci w warunkach eksperymentalnych wezmą udział w 9-sesyjnym interwencyjnym programie szkoleniowym, który zainspiruje i pomoże liderom w przekazywaniu komunikatów o zmniejszaniu ryzyka zapobiegania HIV ich najbliższym przyjaciołom. Pierwsze pięć sesji będzie koncentrować się na predyktorach ryzyka HIV, w tym wiedzy na temat HIV/AIDS, norm dotyczących bezpiecznego seksu wśród rówieśników, stosunku do prezerwatyw, intencji używania prezerwatyw oraz poczucia własnej skuteczności w zachowaniu bezpieczeństwa. Pozostałe cztery sesje wzmocnią liderów w kontynuacji komunikacji dotyczącej profilaktyki HIV i przypomną im tematy podczas głównych sesji.
Eksperymentalny: YHA
Młodzi heteroseksualni dorośli
Behawioralne: YHA
Liderzy sieci w warunkach eksperymentalnych wezmą udział w 9-sesyjnym interwencyjnym programie szkoleniowym, który zainspiruje i pomoże liderom w przekazywaniu komunikatów o zmniejszaniu ryzyka zapobiegania HIV ich najbliższym przyjaciołom. Pierwsze pięć sesji będzie koncentrować się na predyktorach ryzyka HIV, w tym wiedzy na temat HIV/AIDS, norm dotyczących bezpiecznego seksu wśród rówieśników, stosunku do prezerwatyw, intencji używania prezerwatyw oraz poczucia własnej skuteczności w zachowaniu bezpieczeństwa. Pozostałe cztery sesje wzmocnią liderów w kontynuacji komunikacji dotyczącej profilaktyki HIV i przypomną im tematy podczas głównych sesji.
Eksperymentalny: ROMA
Cyganie (bułgarski)
Behawioralne: ROMA
Liderzy sieci w warunkach eksperymentalnych wezmą udział w 9-sesyjnym interwencyjnym programie szkoleniowym, który zainspiruje i pomoże liderom w przekazywaniu komunikatów o zmniejszaniu ryzyka zapobiegania HIV ich najbliższym przyjaciołom. Pierwsze pięć sesji będzie koncentrować się na predyktorach ryzyka HIV, w tym wiedzy na temat HIV/AIDS, norm dotyczących bezpiecznego seksu wśród rówieśników, stosunku do prezerwatyw, intencji używania prezerwatyw oraz poczucia własnej skuteczności w zachowaniu bezpieczeństwa. Pozostałe cztery sesje wzmocnią liderów w kontynuacji komunikacji dotyczącej profilaktyki HIV i przypomną im tematy podczas głównych sesji.
Brak interwencji: Kontrola
Wszyscy uczestnicy badania (w tym uczestnicy sieci kontrolnych) otrzymują poradę dotyczącą zmniejszenia ryzyka HIV/AIDS/STD na początku badania, a także badania i leczenie lub skierowanie na leczenie w przypadku chorób przenoszonych drogą płciową i zakażenia wirusem HIV. Testy na obecność chorób przenoszonych drogą płciową/HIV oraz leczenie lub skierowanie na leczenie są zapewniane w każdym punkcie kontrolnym. Stanowi to interwencję kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Docelowy efekt co najmniej 30% konsekwentnego używania prezerwatyw w eksperymentalnej grupie interwencyjnej po 15-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Sierpień 2015 r
Sierpień 2015 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
15-miesięczny skumulowany wskaźnik zachorowalności na choroby przenoszone drogą płciową wynoszący 20% w grupie kontrolnej w porównaniu z 10% lub mniej w grupie eksperymentalnej.
Ramy czasowe: Sierpień 2015 r
Sierpień 2015 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey A, Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Dyrektor Studium: Yuri A. Amirkhanian, Ph.D., Medical College of Wisconsin
  • Dyrektor Studium: Judit Takacs, Ph.D., Institute of Sociology of Hungarian Academy of Sciences
  • Dyrektor Studium: Elena Kabakchieva, MD, Health and Social Development Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA023854 (Grant/umowa NIH USA)
  • 9R01DA023854 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na YMSM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj