Internationale Intervention in sozialen Netzwerken
21. April 2016 aktualisiert von: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
HIV-Prävention in sozialen Netzwerken mit hohem Risiko
An diesem Stipendium sind 24 soziale Netzwerke junger Männer beteiligt, die Sex mit Männern haben, Roma sowie junge heterosexuelle erwachsene Männer und Frauen mit hohem Risiko, die in Ungarn, Bulgarien und Russland leben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit über vier Jahren führt unser internationales Forschungsteam einen HIV-Präventionsinterventionsversuch in sozialen Netzwerken mit Gemeinschaftspopulationen von jungen Männern, die Sex mit Männern haben (YMSM), benachteiligten ethnischen Minderheiten der Roma (Zigeuner) und heterosexuellen Erwachsenen mit hohem Risiko durch. YHA) Frauen und Männer in Ungarn, Bulgarien und Russland.
In Osteuropa ist ein starker Anstieg der HIV-Inzidenz zu verzeichnen, und Interventionen in sozialen Netzwerken sind von großer kultureller Relevanz, da postkommunistische Bevölkerungsgruppen seit langem mehr auf ihre persönlichen Netzwerke als auf ihre Regierungen vertrauen und sich auf sie verlassen.
In den drei Ländern, die im vergangenen Förderzeitraum in unserer Forschung vertreten waren, haben wir soziale Netzwerke von YMSM, Roma und YHAs registriert.
Diese Studie wird unsere internationale Zusammenarbeit erneuern, um diesen Netzwerkinterventionsansatz zu erweitern.
Unsere Studie hat bisher mit sehr kleinen unabhängigen Freundschaftsgruppen (normalerweise bestehend aus 5–6 Personen) als „egozentrische“ soziale Netzwerke gearbeitet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1292
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sofia, Bulgarien
- Health and Social Development Foundation
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St. Petersburg, Russische Föderation
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
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Budapest, Ungarn
- Hungarian Academy of Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Mitglieder einer Freundschaftsgruppe können sich einschreiben, wenn sie volljährig sind und unabhängig der Teilnahme an dieser Studie zustimmen. Bei der Überprüfung und Genehmigung dieses Protokolls hat das IRB am BotkinHospital, St. Petersburg, Russland, überprüft und uns schriftlich bestätigt, dass das Einwilligungsalter für die Teilnahme an der Forschung 15 Jahre beträgt. Bei der Überprüfung und Genehmigung dieses Protokolls stellte das IRB der Stiftung für Gesundheit und soziale Entwicklung fest, dass das Einwilligungsalter für die Forschungsteilnahme in Bulgarien bei 16 Jahren liegt. In Ungarn hat das IRB am Institut für Soziologie der Ungarischen Akademie der Wissenschaften festgelegt, dass das Alter der unabhängigen Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie 14 Jahre beträgt.
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Ausschlusskriterien: Einzelpersonen werden von der Aufnahme in die Studie ausgeschlossen, wenn sie unter dem Alter für die Erteilung einer unabhängigen Einwilligung sind oder nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung aufgrund einer Beeinträchtigung aufgrund des Vorliegens schwerwiegender Psychopathologien, Substanzgebrauchs oder ähnlicher Zustände, die bei der Studie beobachtet wurden, zu erteilen Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung. Soziale Netzwerke werden von der Studie ausgeschlossen, wenn: (1) mehr als 33 % der genannten Netzwerkmitglieder einer Teilnahme nicht zustimmen; (2) Weniger als 50 % der Mitglieder berichten zu Beginn der Studie über ungeschützten Geschlechtsverkehr in den letzten drei Monaten. oder (3) mehr als 10 % der Mitglieder eines Netzwerks sind auch Mitglieder eines anderen Netzwerks, das an der Studie teilnimmt.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: YMSM
Junge Männer, die Sex mit Männern haben
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Leiter von Netzwerken im experimentellen Zustand werden an einem 9-teiligen Interventionsschulungsprogramm teilnehmen, das Leiter dazu inspirieren und dabei unterstützen soll, ihren unmittelbaren Freunden Botschaften zur HIV-Prävention und Risikominderung zu vermitteln.
Die ersten fünf Sitzungen konzentrieren sich auf HIV-Risikoprädiktoren, einschließlich HIV/AIDS-Wissen, Safer-Sex-Normen von Gleichaltrigen, Einstellungen zu Kondomen, Absichten bei der Verwendung von Kondomen und Selbstwirksamkeit bei der Wahrung der Sicherheit.
Die verbleibenden vier Sitzungen werden die Führungskräfte darin bestärken, ihre HIV-Präventionskommunikation fortzusetzen, und sie an die Themen der Hauptsitzungen erinnern.
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Experimental: YHA
Junge heterosexuelle Erwachsene
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Leiter von Netzwerken im experimentellen Zustand werden an einem 9-teiligen Interventionsschulungsprogramm teilnehmen, das Leiter dazu inspirieren und dabei unterstützen soll, ihren unmittelbaren Freunden Botschaften zur HIV-Prävention und Risikominderung zu vermitteln.
Die ersten fünf Sitzungen konzentrieren sich auf HIV-Risikoprädiktoren, einschließlich HIV/AIDS-Wissen, Safer-Sex-Normen von Gleichaltrigen, Einstellungen zu Kondomen, Absichten bei der Verwendung von Kondomen und Selbstwirksamkeit bei der Wahrung der Sicherheit.
Die verbleibenden vier Sitzungen werden die Führungskräfte darin bestärken, ihre HIV-Präventionskommunikation fortzusetzen, und sie an die Themen der Hauptsitzungen erinnern.
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Experimental: ROMA
Zigeuner (Bulgarisch)
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Leiter von Netzwerken im experimentellen Zustand werden an einem 9-teiligen Interventionsschulungsprogramm teilnehmen, das Leiter dazu inspirieren und dabei unterstützen soll, ihren unmittelbaren Freunden Botschaften zur HIV-Prävention und Risikominderung zu vermitteln.
Die ersten fünf Sitzungen konzentrieren sich auf HIV-Risikoprädiktoren, einschließlich HIV/AIDS-Wissen, Safer-Sex-Normen von Gleichaltrigen, Einstellungen zu Kondomen, Absichten bei der Verwendung von Kondomen und Selbstwirksamkeit bei der Wahrung der Sicherheit.
Die verbleibenden vier Sitzungen werden die Führungskräfte darin bestärken, ihre HIV-Präventionskommunikation fortzusetzen, und sie an die Themen der Hauptsitzungen erinnern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Alle Studienteilnehmer (einschließlich derjenigen in Kontrollnetzwerken) erhalten zu Beginn eine Beratung zur Risikominderung bei HIV/AIDS/sexuell übertragbaren Krankheiten sowie Tests und Behandlung oder Überweisung zur Behandlung von sexuell übertragbaren Krankheiten und HIV-Infektionen.
An jedem Kontrollpunkt werden STD/HIV-Tests und eine Behandlung bzw. eine Behandlungsüberweisung durchgeführt.
Dies stellt den Kontrolleingriff dar.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zieleffekt von mindestens 30 % konsequenter Kondomnutzung in der experimentellen Interventionsgruppe nach 15 Monaten Nachbeobachtung.
Zeitfenster: August 2015
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August 2015
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die kumulative STD-Inzidenzrate nach 15 Monaten betrug 20 % in der Kontrollgruppe im Vergleich zu 10 % oder weniger in der Versuchsgruppe.
Zeitfenster: August 2015
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August 2015
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey A, Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
- Studienleiter: Yuri A. Amirkhanian, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Studienleiter: Judit Takacs, Ph.D., Institute of Sociology of Hungarian Academy of Sciences
- Studienleiter: Elena Kabakchieva, MD, Health and Social Development Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Takacs J, Kelly JA, P Toth T, Mocsonaki L, Amirkhanian YA. Effects of Stigmatization on Gay Men Living with HIV/AIDS in a Central-Eastern European Context: A Qualitative Analysis from Hungary. Sex Res Social Policy. 2013 Mar 1;10(1):24-34. doi: 10.1007/s13178-012-0102-5. Epub 2012 Oct 25.
- Amirkhanian YA. Social networks, sexual networks and HIV risk in men who have sex with men. Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Mar;11(1):81-92. doi: 10.1007/s11904-013-0194-4.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Takacs J, McAuliffe TL, Kuznetsova AV, Toth TP, Mocsonaki L, DiFranceisco WJ, Meylakhs A. Effects of a social network HIV/STD prevention intervention for MSM in Russia and Hungary: a randomized controlled trial. AIDS. 2015 Mar 13;29(5):583-93. doi: 10.1097/QAD.0000000000000558.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Kabakchieva E, Antonova R, Vassileva S, Difranceisco WJ, McAuliffe TL, Vassilev B, Petrova E, Khoursine RA. High-risk sexual behavior, HIV/STD prevalence, and risk predictors in the social networks of young Roma (Gypsy) men in Bulgaria. J Immigr Minor Health. 2013 Feb;15(1):172-81. doi: 10.1007/s10903-012-9596-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA023854 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 9R01DA023854 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Klinische Studien zur YMSM
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