Internationella sociala nätverksinterventioner
21 april 2016 uppdaterad av: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Hiv-förebyggande inom sociala nätverk med hög risk
Detta bidrag involverar 24 sociala nätverk av unga män som har sex med män, romer och unga heterosexuella vuxna män och kvinnor med hög risk som bor i Ungern, Bulgarien och Ryssland.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I över fyra år har vårt internationella forskarteam genomfört ett socialt nätverksförebyggande hiv-interventionsförsök med grupper av unga män som har sex med män (YMSM), missgynnade etniska minoriteter romer (zigenare) och heterosexuella vuxna med hög risk ( YHA) kvinnor och män i Ungern, Bulgarien och Ryssland.
Östeuropa har sett en kraftig ökning av hiv-incidensen, och sociala nätverksinterventioner har hög kulturell relevans eftersom postkommunistiska befolkningar har en lång historia av att lita på och förlita sig på sina personliga nätverk mer än sina regeringar.
I de tre länder som var representerade i vår forskning under den senaste finansieringsperioden registrerade vi sociala nätverk av YMSM, romer och YHAs.
Denna studie kommer att förnya vårt internationella samarbete för att utöka denna metod för nätverksintervention.
Vår studie har hittills arbetat med mycket små oberoende vänskapsgrupper (vanligtvis sammansatta av 5-6 personer) som "egocentriska" sociala nätverk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1292
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sofia, Bulgarien
- Health and Social Development Foundation
-
-
-
-
-
St. Petersburg, Ryska Federationen
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern
- Hungarian Academy of Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Medlemmar i en vänskapsgrupp kommer att vara berättigade till registrering om de är myndiga för att självständigt samtycka till att delta i denna studie. I sin granskning och godkännande av detta protokoll har IRB vid BotkinHospital, St. Petersburg, Ryssland verifierat och skriftligen bekräftat för oss att åldern för forskningsdeltagande är 15 år. I sin granskning och godkännande av detta protokoll fastställde IRB vid Health and Social Development Foundation att åldern för forskningsdeltagande i Bulgarien är 16 år. I Ungern fastställde IRB vid Institutet för sociologi vid Ungerska vetenskapsakademin att åldern för oberoende samtycke för att delta i denna studie är 14 år.
-
Uteslutningskriterier: Individer kommer att uteslutas från registrering i studien om de är under åldern för att ge självständigt samtycke eller inte kan ge informerat samtycke baserat på funktionsnedsättning på grund av förekomsten av allvarlig psykopatologi, droganvändning eller liknande tillstånd som observerats vid tidpunkt för informerat samtycke. Sociala nätverk kommer att uteslutas från studien om: (1) mer än 33 % av namngivna nätverksmedlemmar inte accepterar att delta; (2) färre än 50 % av medlemmarna rapporterar förekomst av oskyddat samlag under de senaste 3 månaderna vid baslinjen; eller (3) mer än 10 % av ett nätverks medlemmar är också medlemmar i ett annat nätverk som är inskrivet i studien.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: YMSM
Unga män som har sex med män
|
Ledare för nätverk i det experimentella tillståndet kommer att delta i ett 9-sessions interventionsutbildningsprogram som kommer att inspirera och hjälpa ledare att kommunicera budskap om hiv-förebyggande riskminskning med sina närmaste vänner.
De första fem sessionerna kommer att fokusera på hiv-riskprediktorer inklusive kunskap om hiv/aids, normer för säkrare sexkamrater, kondomattityder, kondomanvändningsavsikter och själveffektivitet för att förbli säker.
De återstående fyra sessionerna kommer att förstärka ledarna för att fortsätta sin hiv-förebyggande kommunikation och påminna dem om ämnena under huvudsessionerna.
|
|
Experimentell: YHA
Unga heterosexuella vuxna
|
Ledare för nätverk i det experimentella tillståndet kommer att delta i ett 9-sessions interventionsutbildningsprogram som kommer att inspirera och hjälpa ledare att kommunicera budskap om hiv-förebyggande riskminskning med sina närmaste vänner.
De första fem sessionerna kommer att fokusera på hiv-riskprediktorer inklusive kunskap om hiv/aids, normer för säkrare sexkamrater, kondomattityder, kondomanvändningsavsikter och själveffektivitet för att förbli säker.
De återstående fyra sessionerna kommer att förstärka ledarna för att fortsätta sin hiv-förebyggande kommunikation och påminna dem om ämnena under huvudsessionerna.
|
|
Experimentell: ROMA
Zigenare (bulgariska)
|
Ledare för nätverk i det experimentella tillståndet kommer att delta i ett 9-sessions interventionsutbildningsprogram som kommer att inspirera och hjälpa ledare att kommunicera budskap om hiv-förebyggande riskminskning med sina närmaste vänner.
De första fem sessionerna kommer att fokusera på hiv-riskprediktorer inklusive kunskap om hiv/aids, normer för säkrare sexkamrater, kondomattityder, kondomanvändningsavsikter och själveffektivitet för att förbli säker.
De återstående fyra sessionerna kommer att förstärka ledarna för att fortsätta sin hiv-förebyggande kommunikation och påminna dem om ämnena under huvudsessionerna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Alla studiedeltagare (inklusive de i kontrolltillståndsnätverk) får rådgivning om HIV/AIDS/STD-riskminskning vid baslinjen, såväl som testning och behandling eller behandlingsremiss för STD och HIV-infektion.
STD/HIV-testning och behandling eller behandlingsremiss ges vid varje uppföljningspunkt.
Detta utgör kontrollinsatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Måleffekt av minst 30 % kondomanvändning i den experimentella interventionsgruppen vid 15-månadersuppföljning.
Tidsram: Augusti 2015
|
Augusti 2015
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
15-månaders kumulativ incidens av STD på 20 % bland kontrollgruppen jämfört med 10 % eller mindre bland experimentgruppen.
Tidsram: Augusti 2015
|
Augusti 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey A, Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
- Studierektor: Yuri A. Amirkhanian, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Studierektor: Judit Takacs, Ph.D., Institute of Sociology of Hungarian Academy of Sciences
- Studierektor: Elena Kabakchieva, MD, Health and Social Development Foundation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Takacs J, Kelly JA, P Toth T, Mocsonaki L, Amirkhanian YA. Effects of Stigmatization on Gay Men Living with HIV/AIDS in a Central-Eastern European Context: A Qualitative Analysis from Hungary. Sex Res Social Policy. 2013 Mar 1;10(1):24-34. doi: 10.1007/s13178-012-0102-5. Epub 2012 Oct 25.
- Amirkhanian YA. Social networks, sexual networks and HIV risk in men who have sex with men. Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Mar;11(1):81-92. doi: 10.1007/s11904-013-0194-4.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Takacs J, McAuliffe TL, Kuznetsova AV, Toth TP, Mocsonaki L, DiFranceisco WJ, Meylakhs A. Effects of a social network HIV/STD prevention intervention for MSM in Russia and Hungary: a randomized controlled trial. AIDS. 2015 Mar 13;29(5):583-93. doi: 10.1097/QAD.0000000000000558.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Kabakchieva E, Antonova R, Vassileva S, Difranceisco WJ, McAuliffe TL, Vassilev B, Petrova E, Khoursine RA. High-risk sexual behavior, HIV/STD prevalence, and risk predictors in the social networks of young Roma (Gypsy) men in Bulgaria. J Immigr Minor Health. 2013 Feb;15(1):172-81. doi: 10.1007/s10903-012-9596-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
6 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01DA023854 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 9R01DA023854 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på YMSM
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV/AIDSFörenta staterna