Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemzetközi közösségi hálózat intervenció

2016. április 21. frissítette: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin

HIV-megelőzés a magas kockázatú közösségi hálózatokon belül

Ez a támogatás 24, Magyarországon, Bulgáriában és Oroszországban élő fiatal férfiak, romák és fiatal, nagy kockázatú heteroszexuális felnőtt férfiak és nők közösségi hálózatát érinti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nemzetközi kutatócsoportunk több mint 4 éve végez egy közösségi hálózat HIV prevenciós intervenciós vizsgálatát férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fiatal férfiak (YMSM), hátrányos helyzetű etnikai kisebbségi romák (cigányok) és magas kockázatú heteroszexuális felnőttek közösségi populációival. YHA) nők és férfiak Magyarországon, Bulgáriában és Oroszországban. Kelet-Európában a HIV incidenciája meredeken emelkedett, és a közösségi hálózatok beavatkozásai nagy kulturális jelentőséggel bírnak, mivel a posztkommunista lakosság régóta bízik személyes hálózataikban, és jobban támaszkodik rájuk, mint kormányaikra. A kutatásunkban szereplő három országban az elmúlt finanszírozási időszakban bevontuk a YMSM, a romák és a YHA-k közösségi hálózatait. Ez a tanulmány megújítja nemzetközi együttműködésünket a hálózati beavatkozási megközelítés kiterjesztése érdekében. Vizsgálatunk eddig nagyon kis független baráti csoportokkal dolgozott (amelyek általában 5-6 főből állnak), mint "egocentrikus" közösségi hálózatok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1292

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária
        • Health and Social Development Foundation
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország
        • Hungarian Academy of Sciences
  • Orosz Föderáció
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: Egy baráti társaság tagjai akkor vehetnek részt, ha nagykorúak ahhoz, hogy önállóan hozzájáruljanak a tanulmányban való részvételhez. A jegyzőkönyv felülvizsgálata és jóváhagyása során a BotkinHospital, Szentpétervár, Oroszország IRB ellenőrizte és írásban megerősítette számunkra, hogy a kutatásban való részvételhez való hozzájárulás korhatára 15 év. A jegyzőkönyv felülvizsgálata és jóváhagyása során az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Alapítványnál az IRB megállapította, hogy Bulgáriában a kutatásban való részvételhez való hozzájárulás korhatára 16 év. Magyarországon a Magyar Tudományos Akadémia Szociológiai Intézetének IRB-je megállapította, hogy a tanulmányban való részvételhez szükséges független beleegyezési korhatár 14 év.

-

Kizárási kritériumok: Azok a személyek kizárásra kerülnek a vizsgálatból, akik nem érik el az önálló beleegyezés megadásához szükséges korhatárt, vagy súlyos pszichopatológia, szerhasználat vagy hasonló, a vizsgálaton megfigyelt állapotok miatt nem tudnak tájékozott beleegyezést adni károsodás alapján. a tájékozott beleegyezés ideje. A közösségi hálózatokat kizárják a vizsgálatból, ha: (1) a megnevezett hálózattagok több mint 33%-a nem járul hozzá a részvételhez; (2) a tagok kevesebb mint 50%-a számolt be védekezés nélküli közösülésről az elmúlt 3 hónapban a kiinduláskor; vagy (3) a hálózat tagjainak több mint 10%-a egy másik, a vizsgálatba bevont hálózat tagja is.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: YMSM
Fiatal férfiak, akik szexelnek férfiakkal
Viselkedési: YMSM
A kísérleti állapotban lévő hálózatok vezetői egy 9 ülésből álló intervenciós képzési programban vesznek részt, amely inspirálja és segíti a vezetőket abban, hogy a HIV-megelőzési kockázatcsökkentési üzeneteket közöljék közvetlen barátaikkal. Az első öt ülés a HIV kockázati előrejelzőire összpontosít, beleértve a HIV/AIDS ismereteket, a biztonságosabb szexuális kortársak normáit, az óvszerhasználati attitűdöket, az óvszerhasználati szándékokat és a biztonság megőrzésének önhatékonyságát. A fennmaradó négy ülés megerősíti a vezetőket a HIV prevenciós kommunikáció folytatásához, és emlékezteti őket a fő ülések témáira.
Kísérleti: YHA
Fiatal heteroszexuális felnőttek
Viselkedési: YHA
A kísérleti állapotban lévő hálózatok vezetői egy 9 ülésből álló intervenciós képzési programban vesznek részt, amely inspirálja és segíti a vezetőket abban, hogy a HIV-megelőzési kockázatcsökkentési üzeneteket közöljék közvetlen barátaikkal. Az első öt ülés a HIV kockázati előrejelzőire összpontosít, beleértve a HIV/AIDS ismereteket, a biztonságosabb szexuális kortársak normáit, az óvszerhasználati attitűdöket, az óvszerhasználati szándékokat és a biztonság megőrzésének önhatékonyságát. A fennmaradó négy ülés megerősíti a vezetőket a HIV prevenciós kommunikáció folytatásához, és emlékezteti őket a fő ülések témáira.
Kísérleti: ROMA
Cigányok (bolgár)
Viselkedési: ROMA
A kísérleti állapotban lévő hálózatok vezetői egy 9 ülésből álló intervenciós képzési programban vesznek részt, amely inspirálja és segíti a vezetőket abban, hogy a HIV-megelőzési kockázatcsökkentési üzeneteket közöljék közvetlen barátaikkal. Az első öt ülés a HIV kockázati előrejelzőire összpontosít, beleértve a HIV/AIDS ismereteket, a biztonságosabb szexuális kortársak normáit, az óvszerhasználati attitűdöket, az óvszerhasználati szándékokat és a biztonság megőrzésének önhatékonyságát. A fennmaradó négy ülés megerősíti a vezetőket a HIV prevenciós kommunikáció folytatásához, és emlékezteti őket a fő ülések témáira.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vizsgálat minden résztvevője (beleértve a kontrollállapotú hálózatokba tartozókat is) HIV/AIDS/STD kockázatcsökkentési tanácsadásban részesül a kiinduláskor, valamint tesztelést és kezelést vagy kezelési beutalót kap az STD-k és a HIV-fertőzés miatt. Minden követési ponton STD/HIV-tesztet és kezelést vagy kezelési beutalót biztosítanak. Ez jelenti az ellenőrzési beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A legalább 30%-os következetes óvszerhasználat célhatása a kísérleti intervenciós csoportban a 15 hónapos követéskor.
Időkeret: 2015. augusztus
2015. augusztus

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 15 hónapos kumulatív STD előfordulási arány 20% volt a kontrollcsoportban, míg a kísérleti csoportban 10% vagy kevesebb.
Időkeret: 2015. augusztus
2015. augusztus

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical College of Wisconsin

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey A, Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Tanulmányi igazgató: Yuri A. Amirkhanian, Ph.D., Medical College of Wisconsin
  • Tanulmányi igazgató: Judit Takacs, Ph.D., Institute of Sociology of Hungarian Academy of Sciences
  • Tanulmányi igazgató: Elena Kabakchieva, MD, Health and Social Development Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA023854 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 9R01DA023854 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel