Intervention sur les réseaux sociaux internationaux
21 avril 2016 mis à jour par: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Prévention du VIH dans les réseaux sociaux à haut risque
Cette subvention concerne 24 réseaux sociaux de jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, des Roms et de jeunes hommes et femmes adultes hétérosexuels à haut risque vivant en Hongrie, en Bulgarie et en Russie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis plus de 4 ans, notre équipe de recherche collaborative internationale a mené un essai d'intervention sur les réseaux sociaux de prévention du VIH auprès de populations communautaires de jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM), de minorités ethniques défavorisées Roms (Tsiganes) et d'adultes hétérosexuels à haut risque ( YHA) femmes et hommes en Hongrie, Bulgarie et Russie.
L'Europe de l'Est a connu une forte augmentation de l'incidence du VIH et les interventions sur les réseaux sociaux sont d'une grande pertinence culturelle car les populations post-communistes ont une longue histoire de confiance et de confiance en leurs réseaux personnels plus qu'en leurs gouvernements.
Dans les trois pays représentés dans notre recherche au cours de la dernière période de financement, nous avons inscrit les réseaux sociaux des YMSM, des Roms et des YHA.
Cette étude renouvellera notre collaboration internationale pour étendre cette approche d'intervention en réseau.
Notre étude, à ce jour, a travaillé avec de très petits groupes d'amis indépendants (généralement composés de 5-6 personnes) en tant que réseaux sociaux "égocentriques".
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1292
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sofia, Bulgarie
- Health and Social Development Foundation
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St. Petersburg, Fédération Russe
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
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Budapest, Hongrie
- Hungarian Academy of Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : les membres d'un groupe d'amitié seront éligibles à l'inscription s'ils ont l'âge légal pour consentir de manière indépendante à participer à cette étude. Lors de son examen et de son approbation de ce protocole, l'IRB de l'hôpital Botkin, à Saint-Pétersbourg, en Russie, a vérifié et confirmé par écrit que l'âge du consentement à la participation à la recherche est de 15 ans. Dans son examen et son approbation de ce protocole, l'IRB de la Fondation pour la santé et le développement social a déterminé que l'âge du consentement à la participation à la recherche en Bulgarie est de 16 ans. En Hongrie, l'IRB de l'Institut de sociologie de l'Académie hongroise des sciences a déterminé que l'âge du consentement indépendant pour participer à cette étude est de 14 ans.
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Critères d'exclusion : les individus seront exclus de l'inscription à l'étude s'ils n'ont pas l'âge requis pour fournir un consentement indépendant ou s'ils ne sont pas capables de fournir un consentement éclairé en raison d'une déficience due à la présence d'une psychopatologie grave, d'une consommation de substances ou de conditions similaires observées au moment du consentement éclairé. Les réseaux sociaux seront exclus de l'étude si : (1) plus de 33 % des membres nommés du réseau n'acceptent pas de participer ; (2) moins de 50 % des membres déclarent avoir eu des rapports sexuels non protégés au cours des 3 derniers mois au départ ; ou (3) plus de 10 % des membres d'un réseau sont également membres d'un autre réseau inscrit à l'étude.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: YMSM
Jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
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Les leaders des réseaux en condition expérimentale participeront à un programme de formation en intervention de 9 sessions qui inspirera et aidera les leaders à communiquer des messages de prévention du VIH et de réduction des risques avec leurs amis immédiats.
Les cinq premières sessions se concentreront sur les prédicteurs du risque de VIH, y compris les connaissances sur le VIH/SIDA, les normes des pairs en matière de rapports sexuels protégés, les attitudes des préservatifs, les intentions d'utilisation des préservatifs et l'auto-efficacité à rester en sécurité.
Les quatre sessions restantes encourageront les leaders à poursuivre leurs communications sur la prévention du VIH et leur rappelleront les sujets abordés lors des sessions principales.
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Expérimental: YHA
Jeunes adultes hétérosexuels
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Les leaders des réseaux en condition expérimentale participeront à un programme de formation en intervention de 9 sessions qui inspirera et aidera les leaders à communiquer des messages de prévention du VIH et de réduction des risques avec leurs amis immédiats.
Les cinq premières sessions se concentreront sur les prédicteurs du risque de VIH, y compris les connaissances sur le VIH/SIDA, les normes des pairs en matière de rapports sexuels protégés, les attitudes des préservatifs, les intentions d'utilisation des préservatifs et l'auto-efficacité à rester en sécurité.
Les quatre sessions restantes encourageront les leaders à poursuivre leurs communications sur la prévention du VIH et leur rappelleront les sujets abordés lors des sessions principales.
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Expérimental: ROMS
Gitans (bulgare)
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Les leaders des réseaux en condition expérimentale participeront à un programme de formation en intervention de 9 sessions qui inspirera et aidera les leaders à communiquer des messages de prévention du VIH et de réduction des risques avec leurs amis immédiats.
Les cinq premières sessions se concentreront sur les prédicteurs du risque de VIH, y compris les connaissances sur le VIH/SIDA, les normes des pairs en matière de rapports sexuels protégés, les attitudes des préservatifs, les intentions d'utilisation des préservatifs et l'auto-efficacité à rester en sécurité.
Les quatre sessions restantes encourageront les leaders à poursuivre leurs communications sur la prévention du VIH et leur rappelleront les sujets abordés lors des sessions principales.
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Aucune intervention: Contrôle
Tous les participants à l'étude (y compris ceux des réseaux de conditions de contrôle) reçoivent des conseils sur la réduction des risques de VIH/SIDA/MST au départ, ainsi que des tests et un traitement ou une orientation vers un traitement pour les MST et l'infection à VIH.
Le dépistage des MST/VIH et le traitement ou l'orientation vers le traitement sont fournis à chaque point de suivi.
Ceci constitue l'intervention de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet cible d'au moins 30 % d'utilisation constante du préservatif dans le groupe d'intervention expérimental lors d'un suivi de 15 mois.
Délai: Août 2015
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Août 2015
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'incidence cumulé des MST sur 15 mois de 20 % dans le groupe témoin, contre 10 % ou moins dans le groupe expérimental.
Délai: Août 2015
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Août 2015
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey A, Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
- Directeur d'études: Yuri A. Amirkhanian, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Directeur d'études: Judit Takacs, Ph.D., Institute of Sociology of Hungarian Academy of Sciences
- Directeur d'études: Elena Kabakchieva, MD, Health and Social Development Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Takacs J, Kelly JA, P Toth T, Mocsonaki L, Amirkhanian YA. Effects of Stigmatization on Gay Men Living with HIV/AIDS in a Central-Eastern European Context: A Qualitative Analysis from Hungary. Sex Res Social Policy. 2013 Mar 1;10(1):24-34. doi: 10.1007/s13178-012-0102-5. Epub 2012 Oct 25.
- Amirkhanian YA. Social networks, sexual networks and HIV risk in men who have sex with men. Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Mar;11(1):81-92. doi: 10.1007/s11904-013-0194-4.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Takacs J, McAuliffe TL, Kuznetsova AV, Toth TP, Mocsonaki L, DiFranceisco WJ, Meylakhs A. Effects of a social network HIV/STD prevention intervention for MSM in Russia and Hungary: a randomized controlled trial. AIDS. 2015 Mar 13;29(5):583-93. doi: 10.1097/QAD.0000000000000558.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Kabakchieva E, Antonova R, Vassileva S, Difranceisco WJ, McAuliffe TL, Vassilev B, Petrova E, Khoursine RA. High-risk sexual behavior, HIV/STD prevalence, and risk predictors in the social networks of young Roma (Gypsy) men in Bulgaria. J Immigr Minor Health. 2013 Feb;15(1):172-81. doi: 10.1007/s10903-012-9596-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2009
Première publication (Estimation)
6 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA023854 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 9R01DA023854 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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