Intervenção em redes sociais internacionais
21 de abril de 2016 atualizado por: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Prevenção do HIV em redes sociais de alto risco
Esta bolsa envolve 24 redes sociais de homens jovens que fazem sexo com homens, ciganos e jovens adultos heterossexuais de alto risco e mulheres que vivem na Hungria, Bulgária e Rússia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por mais de 4 anos, nossa equipe de pesquisa colaborativa internacional realizou um teste de intervenção de prevenção do HIV em redes sociais com populações comunitárias de homens jovens que fazem sexo com homens (YHSH), minoria étnica desfavorecida Roma (ciganos) e adultos heterossexuais de alto risco ( YHA) mulheres e homens na Hungria, Bulgária e Rússia.
A Europa Oriental tem visto um aumento acentuado na incidência de HIV, e as intervenções nas redes sociais são de alta relevância cultural porque as populações pós-comunistas têm uma longa história de confiança e confiança em suas redes pessoais mais do que em seus governos.
Nos três países representados em nossa pesquisa durante o último período de financiamento, inscrevemos redes sociais de YHSH, Roma e YHAs.
Este estudo renovará nossa colaboração internacional para ampliar esta abordagem de intervenção em rede.
Nosso estudo, até o momento, trabalhou com grupos de amizade independentes muito pequenos (geralmente compostos de 5 a 6 pessoas) como redes sociais "egocêntricas".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1292
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sofia, Bulgária
- Health and Social Development Foundation
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St. Petersburg, Federação Russa
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
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Budapest, Hungria
- Hungarian Academy of Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Membros de um grupo de amizade serão elegíveis para inscrição se tiverem idade legal para consentir independentemente em participar deste estudo. Em sua revisão e aprovação deste protocolo, o IRB do BotkinHospital, São Petersburgo, Rússia, verificou e confirmou por escrito para nós que a idade de consentimento para participação na pesquisa é 15 anos. Em sua revisão e aprovação deste protocolo, o IRB da Health and Social Development Foundation determinou que a idade para consentimento de participação em pesquisa na Bulgária é 16 anos. Na Hungria, o IRB do Instituto de Sociologia da Academia Húngara de Ciências determinou que a idade de consentimento independente para participar deste estudo é de 14 anos.
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Critérios de Exclusão: Os indivíduos serão excluídos da inscrição no estudo se estiverem abaixo da idade para fornecer consentimento independente ou não forem capazes de fornecer consentimento informado com base em deficiência devido à presença de psicopatologia grave, uso de substâncias ou condições semelhantes observadas no tempo de consentimento informado. As redes sociais serão excluídas do estudo se: (1) mais de 33% dos membros da rede indicada não concordarem em participar; (2) menos de 50% dos membros relatam a ocorrência de relações sexuais desprotegidas durante os últimos 3 meses no início do estudo; ou (3) mais de 10% dos membros de uma rede também são membros de outra rede inscrita no estudo.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: YMSM
Homens Jovens que Fazem Sexo com Homens
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Os líderes das redes na condição experimental participarão de um programa de treinamento de intervenção de 9 sessões que inspirará e ajudará os líderes a comunicar mensagens de redução de risco de prevenção do HIV com seus amigos imediatos.
As primeiras cinco sessões se concentrarão em preditores de risco de HIV, incluindo conhecimento sobre HIV/AIDS, normas de sexo mais seguro, atitudes de preservativos, intenções de uso de preservativos e autoeficácia em permanecer seguro.
As quatro sessões restantes irão reforçar os líderes para continuar suas comunicações de prevenção do HIV e lembrá-los dos tópicos durante as sessões principais.
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Experimental: YHA
Jovens adultos heterossexuais
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Os líderes das redes na condição experimental participarão de um programa de treinamento de intervenção de 9 sessões que inspirará e ajudará os líderes a comunicar mensagens de redução de risco de prevenção do HIV com seus amigos imediatos.
As primeiras cinco sessões se concentrarão em preditores de risco de HIV, incluindo conhecimento sobre HIV/AIDS, normas de sexo mais seguro, atitudes de preservativos, intenções de uso de preservativos e autoeficácia em permanecer seguro.
As quatro sessões restantes irão reforçar os líderes para continuar suas comunicações de prevenção do HIV e lembrá-los dos tópicos durante as sessões principais.
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Experimental: ROMA
Ciganos (búlgaro)
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Os líderes das redes na condição experimental participarão de um programa de treinamento de intervenção de 9 sessões que inspirará e ajudará os líderes a comunicar mensagens de redução de risco de prevenção do HIV com seus amigos imediatos.
As primeiras cinco sessões se concentrarão em preditores de risco de HIV, incluindo conhecimento sobre HIV/AIDS, normas de sexo mais seguro, atitudes de preservativos, intenções de uso de preservativos e autoeficácia em permanecer seguro.
As quatro sessões restantes irão reforçar os líderes para continuar suas comunicações de prevenção do HIV e lembrá-los dos tópicos durante as sessões principais.
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Sem intervenção: Ao controle
Todos os participantes do estudo (incluindo aqueles em redes de condição de controle) recebem aconselhamento de redução de risco de HIV/AIDS/DST na linha de base, bem como teste e tratamento ou encaminhamento de tratamento para DSTs e infecção por HIV.
Testes de DST/HIV e tratamento ou encaminhamento para tratamento são fornecidos em cada ponto de acompanhamento.
Isso constitui a intervenção de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeito-alvo de pelo menos 30% de uso consistente de preservativo entre o grupo de intervenção experimental em 15 meses de acompanhamento.
Prazo: Agosto de 2015
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Agosto de 2015
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa cumulativa de incidência de DST em 15 meses de 20% entre o grupo de controle em comparação com 10% ou menos entre o grupo experimental.
Prazo: Agosto de 2015
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Agosto de 2015
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey A, Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
- Diretor de estudo: Yuri A. Amirkhanian, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Diretor de estudo: Judit Takacs, Ph.D., Institute of Sociology of Hungarian Academy of Sciences
- Diretor de estudo: Elena Kabakchieva, MD, Health and Social Development Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Takacs J, Kelly JA, P Toth T, Mocsonaki L, Amirkhanian YA. Effects of Stigmatization on Gay Men Living with HIV/AIDS in a Central-Eastern European Context: A Qualitative Analysis from Hungary. Sex Res Social Policy. 2013 Mar 1;10(1):24-34. doi: 10.1007/s13178-012-0102-5. Epub 2012 Oct 25.
- Amirkhanian YA. Social networks, sexual networks and HIV risk in men who have sex with men. Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Mar;11(1):81-92. doi: 10.1007/s11904-013-0194-4.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Takacs J, McAuliffe TL, Kuznetsova AV, Toth TP, Mocsonaki L, DiFranceisco WJ, Meylakhs A. Effects of a social network HIV/STD prevention intervention for MSM in Russia and Hungary: a randomized controlled trial. AIDS. 2015 Mar 13;29(5):583-93. doi: 10.1097/QAD.0000000000000558.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Kabakchieva E, Antonova R, Vassileva S, Difranceisco WJ, McAuliffe TL, Vassilev B, Petrova E, Khoursine RA. High-risk sexual behavior, HIV/STD prevalence, and risk predictors in the social networks of young Roma (Gypsy) men in Bulgaria. J Immigr Minor Health. 2013 Feb;15(1):172-81. doi: 10.1007/s10903-012-9596-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01DA023854 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 9R01DA023854 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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