Kansainvälisen sosiaalisen verkoston interventio
torstai 21. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
HIV-ehkäisy korkean riskin sosiaalisissa verkostoissa
Tämä apuraha koskee 24 sosiaalista verkostoa nuorista miehistä, jotka harrastavat seksiä miesten, romanien ja nuorten riskialttiiden heteroseksuaalisten aikuisten miesten ja naisten kanssa, jotka asuvat Unkarissa, Bulgariassa ja Venäjällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälinen tutkimusryhmämme on yli 4 vuoden ajan toteuttanut sosiaalisen verkoston HIV-ehkäisyn interventiotutkimusta, jossa on mukana nuoria miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YMSM), muita heikommassa asemassa olevia etnisiä vähemmistöjä romaneja (mustia) ja riskialttiita heteroseksuaalisia aikuisia ( YHA) naiset ja miehet Unkarissa, Bulgariassa ja Venäjällä.
Itä-Euroopassa HIV-tartunta on lisääntynyt jyrkästi, ja sosiaalisten verkostojen interventioilla on suuri kulttuurinen merkitys, koska postkommunistiset väestöt ovat pitkään luottaneet henkilökohtaisiin verkostoihinsa ja luottaneet niihin enemmän kuin hallituksiinsa.
Kaikki kolme tutkimuksessamme edustettua maata kuluneen rahoituskauden aikana rekisteröitiin YMSM:n, romanien ja YHA:iden sosiaalisiin verkostoihin.
Tämä tutkimus uudistaa kansainvälistä yhteistyötämme laajentaaksemme tätä verkostotoimia.
Tutkimuksemme on tähän mennessä työskennellyt hyvin pienten itsenäisten ystävyysryhmien kanssa (joissa on yleensä 5-6 henkilöä) "itsekeskisinä" sosiaalisina verkostoina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1292
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- Health and Social Development Foundation
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Hungarian Academy of Sciences
-
-
-
-
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ystävyysryhmän jäsenet voivat ilmoittautua mukaan, jos he ovat täysi-ikäisiä ja suostuvat itsenäisesti osallistumaan tähän tutkimukseen. Tämän pöytäkirjan tarkastelussa ja hyväksymisessä BotkinHospitalissa, Pietarissa, Venäjällä, IRB vahvisti ja vahvisti meille kirjallisesti, että tutkimukseen osallistumisen suostumuksen ikä on 15 vuotta. Terveyden ja sosiaalisen kehityksen säätiön IRB arvioi ja hyväksyi tämän pöytäkirjan, että tutkimukseen osallistumisen ikäraja Bulgariassa on 16 vuotta. Unkarissa Unkarin tiedeakatemian sosiologian instituutin IRB totesi, että ikäraja, jolla itsenäinen suostumus voi osallistua tähän tutkimukseen, on 14 vuotta.
-
Poissulkemiskriteerit: Henkilöt suljetaan pois ilmoittautumisesta tutkimukseen, jos he ovat alle itsenäisen suostumuksen iän tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta heikentyneen vakavan psykopatologian, päihteiden käytön tai vastaavien tutkimuksessa havaittujen tilojen vuoksi. tietoisen suostumuksen aika. Sosiaaliset verkostot suljetaan pois tutkimuksesta, jos: (1) yli 33 % nimetyistä verkoston jäsenistä ei suostu osallistumaan; (2) alle 50 % jäsenistä ilmoittaa käyttäneensä suojaamatonta yhdyntää viimeisen 3 kuukauden aikana lähtötilanteessa; tai (3) yli 10 % verkoston jäsenistä on myös toisen tutkimukseen osallistuvan verkoston jäseniä.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: YMSM
Nuoret miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
|
Kokeellisessa tilassa olevien verkostojen johtajat osallistuvat 9-istuntoiseen interventiokoulutusohjelmaan, joka innostaa ja auttaa johtajia viestimään HIV-ehkäisyriskin vähentämistä koskevia viestejä välittömien ystäviensä kanssa.
Ensimmäiset viisi istuntoa keskittyvät HIV-riskin ennustajiin, mukaan lukien HIV/aids-tieto, turvaseksiä koskevat normit, kondomin asenteet, kondomin käyttöaikeet ja omatehokkuus turvassa pysymisessä.
Loput neljä istuntoa vahvistavat johtajia jatkamaan hiv-ehkäisyviestintäänsä ja muistuttavat heitä pääistuntojen aiheista.
|
|
Kokeellinen: YHA
Nuoret heteroseksuaalit aikuiset
|
Kokeellisessa tilassa olevien verkostojen johtajat osallistuvat 9-istuntoiseen interventiokoulutusohjelmaan, joka innostaa ja auttaa johtajia viestimään HIV-ehkäisyriskin vähentämistä koskevia viestejä välittömien ystäviensä kanssa.
Ensimmäiset viisi istuntoa keskittyvät HIV-riskin ennustajiin, mukaan lukien HIV/aids-tieto, turvaseksiä koskevat normit, kondomin asenteet, kondomin käyttöaikeet ja omatehokkuus turvassa pysymisessä.
Loput neljä istuntoa vahvistavat johtajia jatkamaan hiv-ehkäisyviestintäänsä ja muistuttavat heitä pääistuntojen aiheista.
|
|
Kokeellinen: ROMANIA
Mustalaiset (bulgarialaiset)
|
Kokeellisessa tilassa olevien verkostojen johtajat osallistuvat 9-istuntoiseen interventiokoulutusohjelmaan, joka innostaa ja auttaa johtajia viestimään HIV-ehkäisyriskin vähentämistä koskevia viestejä välittömien ystäviensä kanssa.
Ensimmäiset viisi istuntoa keskittyvät HIV-riskin ennustajiin, mukaan lukien HIV/aids-tieto, turvaseksiä koskevat normit, kondomin asenteet, kondomin käyttöaikeet ja omatehokkuus turvassa pysymisessä.
Loput neljä istuntoa vahvistavat johtajia jatkamaan hiv-ehkäisyviestintäänsä ja muistuttavat heitä pääistuntojen aiheista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikki tutkimukseen osallistujat (mukaan lukien kontrolliverkostoon kuuluvat) saavat lähtötilanteessa HIV/AIDS/STD-riskin vähentämisneuvontaa sekä sukupuolitautien ja HIV-infektion testauksen ja hoidon tai hoitolähetteen.
Sukupuolitauti-/HIV-testaus ja hoito tai hoitolähete tarjotaan jokaisessa seurantapisteessä.
Tämä muodostaa valvontatoimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tavoitteena on vähintään 30 % jatkuva kondomin käyttö kokeellisessa interventioryhmässä 15 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Elokuu 2015
|
Elokuu 2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
15 kuukauden kumulatiivinen sukupuolitautien ilmaantuvuus oli 20 % kontrolliryhmässä verrattuna 10 %:iin tai alle koeryhmän keskuudessa.
Aikaikkuna: Elokuu 2015
|
Elokuu 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey A, Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
- Opintojohtaja: Yuri A. Amirkhanian, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Opintojohtaja: Judit Takacs, Ph.D., Institute of Sociology of Hungarian Academy of Sciences
- Opintojohtaja: Elena Kabakchieva, MD, Health and Social Development Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Takacs J, Kelly JA, P Toth T, Mocsonaki L, Amirkhanian YA. Effects of Stigmatization on Gay Men Living with HIV/AIDS in a Central-Eastern European Context: A Qualitative Analysis from Hungary. Sex Res Social Policy. 2013 Mar 1;10(1):24-34. doi: 10.1007/s13178-012-0102-5. Epub 2012 Oct 25.
- Amirkhanian YA. Social networks, sexual networks and HIV risk in men who have sex with men. Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Mar;11(1):81-92. doi: 10.1007/s11904-013-0194-4.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Takacs J, McAuliffe TL, Kuznetsova AV, Toth TP, Mocsonaki L, DiFranceisco WJ, Meylakhs A. Effects of a social network HIV/STD prevention intervention for MSM in Russia and Hungary: a randomized controlled trial. AIDS. 2015 Mar 13;29(5):583-93. doi: 10.1097/QAD.0000000000000558.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Kabakchieva E, Antonova R, Vassileva S, Difranceisco WJ, McAuliffe TL, Vassilev B, Petrova E, Khoursine RA. High-risk sexual behavior, HIV/STD prevalence, and risk predictors in the social networks of young Roma (Gypsy) men in Bulgaria. J Immigr Minor Health. 2013 Feb;15(1):172-81. doi: 10.1007/s10903-012-9596-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA023854 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 9R01DA023854 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset YMSM
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis