二十碳五烯酸脑血管痉挛治疗研究 (EVAS)
2009年9月1日 更新者：Yamaguchi University Hospital
二十碳五烯酸脑血管痉挛治疗研究 (EVAS)：二十碳五烯酸对蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的影响
蛛网膜下腔出血 (SAH) 后的脑血管痉挛是发病率和死亡率的最常见原因。
最近的研究表明，Rho-激酶在这种脑血管痉挛的发生中起重要作用。
二十碳五烯酸 (EPA) 在体外抑制鞘氨醇磷酸胆碱 (SPC) 诱导的 Rho 激酶激活。
因此本研究旨在探讨 EPA 是否能预防 SAH 后患者脑血管痉挛的发生。
研究概览
详细说明
由于颅内动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血 (SAH) 后偶见的脑血管痉挛是这些病例中发病率和死亡率的最常见原因。
最近的研究表明，Rho 激酶在这种脑血管痉挛中起着重要作用，许多药物，如血栓烷 A2 (TXA2)、鞘氨醇磷酸胆碱 (SPC) 和花生四烯酸 (AA)，可以直接或通过脑血管中的受体激活 Rho 激酶。细胞膜;在这些药物中，SPC 被描述为 Rho 激酶介导的血管平滑肌收缩的 Ca2+ 敏化的新型信使。
最近报道二十碳五烯酸 (EPA) 通过抑制 Src 家族蛋白酪氨酸激酶易位，在体外抑制 SPC 诱导的 Rho 激酶激活，从而抑制血管平滑肌收缩。
此外，SAH患者脑脊液中AA浓度升高，提示该物质在SAH后脑血管痉挛的发生中具有潜在作用，而EPA已知会改变细胞膜磷脂中AA和EPA的构成比例, 导致 TXA2 合成的抑制。
这些观察结果使我们假设 EPA 可能通过抑制 Rho 激酶激活来抑制 SAH 后的脑血管痉挛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fukuoka
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Kitakyushu、Fukuoka、日本、803-8543
- Ootemachi Hospital
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本、060-8570
- Nakamura Memorial Hospital
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Iwate
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Morioka、Iwate、日本、020-8505
- Iwate Medical University
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Miyagi
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Sendai、Miyagi、日本、980-8574
- Tohoku University
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Yamaguchi
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Ube、Yamaguchi、日本、755-8505
- Yamaguchi University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 蛛网膜下腔出血 (SAH)
- 脑血管造影证实的脑动脉瘤破裂
- SAH发病72h内行开颅夹夹治疗的患者
排除标准：
- 外伤性或真菌性动脉瘤
- 严重中风的病史或并发症
- 莫亚病
- SAH 的历史
- 严重的心脏或肝脏疾病或感染或肾功能衰竭的并发症
- 恶性肿瘤
- 被主治医师判断为不适合的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A
A组患者口服二十碳五烯酸乙酯。
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从手术次日至 SAH 发作后 30 天，口服二十碳五烯酸乙酯 900 毫克，一天 3 次（2700 毫克/天）。
其他名称：
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无干预：乙
B组（对照）中的患者不给予二十碳五烯酸乙酯。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脑血管痉挛：有症状的血管痉挛定义为与新的神经功能恶化一致的有记录的动脉血管痉挛。 CT 扫描上与血管痉挛相关的新低密度区域。
大体时间：SAH 发作后 4 至 30 天
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SAH 发作后 4 至 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者的格拉斯哥结果量表 (GOS)。
大体时间：SAH 发作后 1 个月。
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SAH 发作后 1 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michiyasu Suzuki, MD, PhD、Yamaguchi University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月6日
首次发布 (估计)
2009年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月1日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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