Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eikosapentaeenihapon aivovasospasmin terapiatutkimus (EVAS)

tiistai 1. syyskuuta 2009 päivittänyt: Yamaguchi University Hospital

Eikosapentaeenihapon aivovasospasmiterapiatutkimus (EVAS): Eikosapentaeenihapon vaikutus aivoverisuonten kouristukseen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen

Subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) jälkeinen aivovasospasmi on yleisin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että Rho-kinaasilla on tärkeä rooli tällaisten aivojen vasospasmin esiintymisessä. Eikosapentaeenihappo (EPA) estää sfingosyylifosforyylikoliinin (SPC) indusoimaa Rho-kinaasin aktivaatiota in vitro. Joten tämä tutkimus tutkii, estääkö EPA aivovasospasmin esiintymisen SAH:n jälkeen potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kallonsisäisen aneurysman repeämän vuoksi satunnaisesti havaittu subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) jälkeen esiintyvä aivovasospasmi on yleisin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy näissä tapauksissa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että Rho-kinaasilla on tärkeä rooli tällaisessa aivoverisuonten kouristuksessa ja että monet aineet, kuten tromboksaani A2 (TXA2), sfingosyylifosforyylikoliini (SPC) ja arakidonihappo (AA), voivat aktivoida Rho-kinaasin suoraan tai reseptoreiden kautta. solukalvo; näiden aineiden joukossa SPC on kuvattu uudeksi sanansaattajaksi Rho-kinaasivälitteiselle verisuonten sileän lihaksen supistumisen Ca2+-herkistykselle. Eikosapentaeenihapon (EPA) on äskettäin raportoitu estävän SPC:n aiheuttamaa Rho-kinaasin aktivaatiota in vitro ja siten verisuonten sileän lihaksen supistumista estämällä Src-perheen proteiinityrosiinikinaasien translokaatiota. Lisäksi AA:n pitoisuus kasvaa SAH-potilaiden aivo-selkäydinnesteessä, mikä viittaa siihen, että tällä aineella on potentiaalinen rooli SAH:n jälkeisten aivoverisuonten kouristuksen esiintymisessä, kun taas EPA:n tiedetään muuttavan AA:n ja EPA:n koostumussuhteita solukalvon fosfolipidissä. , mikä johtaa TXA2-synteesin estoon. Nämä havainnot saavat meidät olettamaan, että EPA voi estää SAH:n jälkeistä aivojen vasospasmia estämällä Rho-kinaasin aktivaation.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 803-8543
        • Ootemachi Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8570
        • Nakamura Memorial Hospital
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japani, 020-8505
        • Iwate Medical University
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
        • Tohoku University
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japani, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH)
  • Repeytyneet aivojen aneurysmat mukautuivat aivoangiografiaan
  • Potilaat, joita hoidettiin kraniotomialla ja klipsillä 72 tunnin sisällä SAH:n alkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattiset tai mykoottiset aneurysmat
  • Vakavan aivohalvauksen historia tai komplikaatio
  • Moya Moyan tauti
  • SAH:n historiaa
  • Vakavan sydän- tai maksasairauden tai infektion tai munuaisten vajaatoiminnan komplikaatio
  • Pahanlaatuinen kasvain
  • Vastaava lääkäri piti potilaat sopimattomina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Ryhmän A potilaille annetaan suun kautta eikosapentaeenihapon etyyliesteriä.
Lääke: Eikosapentaeenihapon etyyliesteri
Suun kautta annettuna 900 mg eikosapentaeenihapon etyyliesteriä kolme kertaa päivässä (2700 mg ⁄ päivässä) leikkauksesta seuraavan päivän 30 päivään SAH:n puhkeamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • EPADEL S900 TM (EPA-etyyliesteri, puhtaus >98 %)
Ei väliintuloa: B
Ryhmän B (kontrolli) potilaille ei anneta eikosapentaeenihapon etyyliesteriä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivovasospasmit: Oireellinen vasospasmi, joka määritellään dokumentoiduksi valtimovasospasmiksi, joka vastaa uutta neurologista heikkenemistä. Uusia matalatiheyksisiä alueita TT-kuvauksissa, jotka liittyvät vasospasmiin.
Aikaikkuna: 4–30 päivää SAH:n alkamisen jälkeen
4–30 päivää SAH:n alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan Glasgow Outcome Scale (GOS).
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua SAH:n alkamisesta.
1 kuukauden kuluttua SAH:n alkamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yamaguchi University Hospital

Yhteistyökumppanit

Iwate Medical University
Tohoku University
Nakamura Memorial Hospital
Ootemachi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Michiyasu Suzuki, MD, PhD, Yamaguchi University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Y-2004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa