Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia skurczu naczyń mózgowych kwasem eikozapentaenowym (EVAS)

1 września 2009 zaktualizowane przez: Yamaguchi University Hospital

Badanie terapii skurczem naczyń mózgowych kwasem eikozapentaenowym (EVAS): Wpływ kwasu eikozapentaenowego na skurcz naczyń mózgowych po krwotoku podpajęczynówkowym

Skurcz naczyń mózgowych po krwotoku podpajęczynówkowym (SAH) jest najczęstszą przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Ostatnie badania wskazują, że kinaza Rho odgrywa ważną rolę w występowaniu takiego skurczu naczyń mózgowych. Kwas eikozapentaenowy (EPA) hamuje aktywację kinazy Rho indukowaną przez sfingozylofosforylocholinę (SPC) in vitro. Tak więc niniejsze badanie sprawdza, czy EPA zapobiega wystąpieniu skurczu naczyń mózgowych po SAH u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skurcz naczyń mózgowych obserwowany sporadycznie po krwotoku podpajęczynówkowym (SAH) z powodu pękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego jest najczęstszą przyczyną zachorowalności i śmiertelności w tych przypadkach. Ostatnie badania wskazują, że kinaza Rho odgrywa ważną rolę w takim skurczu naczyń mózgowych i że liczne czynniki, takie jak tromboksan A2 (TXA2), sfingozylofosforylocholina (SPC) i kwas arachidonowy (AA), mogą aktywować kinazę Rho bezpośrednio lub poprzez receptory w mózgu. Błona komórkowa; wśród tych środków, SPC opisano jako nowy przekaźnik pośredniczącej w kinazie Rho sensytyzacji skurczów mięśni gładkich naczyń za pośrednictwem Ca2+. Ostatnio doniesiono, że kwas eikozapentaenowy (EPA) hamuje indukowaną przez SPC aktywację kinazy Rho in vitro, a tym samym skurcz mięśni gładkich naczyń, poprzez hamowanie translokacji białkowych kinaz tyrozynowych z rodziny Src. Ponadto stężenie AA wzrasta w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z SAH, co sugeruje, że substancja ta może odgrywać potencjalną rolę w występowaniu skurczu naczyń mózgowych po SAH, podczas gdy wiadomo, że EPA zmienia stosunek składu AA i EPA w fosfolipidach błony komórkowej , powodując zahamowanie syntezy TXA2. Te obserwacje prowadzą nas do hipotezy, że EPA może hamować skurcz naczyń mózgowych po SAH poprzez hamowanie aktywacji kinazy Rho.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 803-8543
        • Ootemachi Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8570
        • Nakamura Memorial Hospital
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japonia, 020-8505
        • Iwate Medical University
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Tohoku University
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japonia, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krwotok podpajęczynówkowy (SAH)
  • Pęknięte tętniaki mózgu potwierdzono w angiografii mózgowej
  • Pacjenci leczeni przez kraniotomię i założenie klipsów w ciągu 72 godzin od wystąpienia SAH

Kryteria wyłączenia:

  • Tętniaki pourazowe lub grzybicze
  • Historia lub powikłanie poważnego udaru
  • Choroba Moya Moya
  • Historia SAH
  • Powikłanie poważnej choroby serca lub wątroby, zakażenia lub niewydolności nerek
  • Guz złośliwy
  • Pacjenci uznani za nieodpowiednich przez lekarza prowadzącego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Pacjentom z grupy A podaje się doustnie ester etylowy kwasu eikozapentaenowego.
Lek: Ester etylowy kwasu eikozapentaenowego
Podawanie doustne 900 mg estru etylowego kwasu eikozapentaenowego trzy razy dziennie (2700 mg / dobę) od następnego dnia po operacji do 30 dni po wystąpieniu SAH.
Inne nazwy:
  • EPADEL S900 TM (Ester etylowy EPA, czystość >98%)
Brak interwencji: B
Pacjentom z grupy B (kontrolnej) nie podaje się estru etylowego kwasu eikozapentaenowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skurcz naczyń mózgowych: Objawowy skurcz naczyń zdefiniowany jako udokumentowany skurcz naczyń tętniczych zgodny z nowym pogorszeniem stanu neurologicznego. Nowe obszary o niskiej gęstości na tomografii komputerowej związane ze skurczem naczyń.
Ramy czasowe: Od 4 do 30 dni po wystąpieniu SAH
Od 4 do 30 dni po wystąpieniu SAH

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala wyników Glasgow pacjenta (GOS).
Ramy czasowe: Miesiąc po wystąpieniu SAH.
Miesiąc po wystąpieniu SAH.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yamaguchi University Hospital

Współpracownicy

Iwate Medical University
Tohoku University
Nakamura Memorial Hospital
Ootemachi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Michiyasu Suzuki, MD, PhD, Yamaguchi University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Y-2004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ester etylowy kwasu eikozapentaenowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj