Eicosapentaenoic Acid 대뇌 혈관 경련 치료 연구 (EVAS)
2009년 9월 1일 업데이트: Yamaguchi University Hospital
Eicosapentaenoic Acid 뇌혈관 경련 치료 연구(EVAS): Eicosapentaenoic Acid가 지주막하 출혈 후 뇌혈관 경련에 미치는 영향
지주막하 출혈(SAH)에 따른 뇌혈관 경련은 이환율과 사망률의 가장 흔한 원인입니다.
최근 연구에 따르면 Rho-kinase는 이러한 뇌혈관 경련 발생에 중요한 역할을 합니다.
EPA(Eicosapentaenoic acid)는 시험관 내에서 SPC(sphingosylphosphorylcholine) 유도 Rho 키나제 활성화를 억제합니다.
따라서 본 연구에서는 EPA가 환자의 SAH 후 뇌혈관 경련 발생을 예방하는지 여부를 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
파열된 두개내 동맥류로 인한 지주막하 출혈(SAH) 후에 때때로 나타나는 뇌혈관 경련은 이 경우 이환율과 사망률의 가장 흔한 원인입니다.
최근 연구에 따르면 Rho-키나아제는 이러한 뇌혈관 경련에서 중요한 역할을 하며 트롬복산 A2(TXA2), 스핑고실포스포릴콜린(SPC) 및 아라키돈산(AA)과 같은 수많은 제제가 Rho-키나아제를 직접 또는 수용체를 통해 활성화할 수 있습니다. 세포막; 이들 약제 중에서 SPC는 혈관 평활근 수축의 Rho-키나아제 매개 Ca2+ 민감화를 위한 새로운 메신저로 설명되었습니다.
EPA(Eicosapentaenoic acid)는 최근 Src 계열 단백질 티로신 키나아제 전위의 억제를 통해 시험관 내에서 SPC 유도 Rho-키나아제 활성화를 억제하여 혈관 평활근 수축을 억제하는 것으로 보고되었습니다.
또한 SAH 환자의 뇌척수액에서 AA의 농도가 증가하여 이 물질이 SAH 후 뇌혈관 경련의 발생에 잠재적인 역할을 하는 반면 EPA는 세포막 인지질에서 AA와 EPA의 구성 비율을 변화시키는 것으로 알려져 있습니다. , 결과적으로 TXA2 합성이 억제됩니다.
이러한 관찰은 EPA가 Rho-키나제 활성화의 억제를 통해 SAH 후 뇌혈관 경련을 억제할 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukuoka
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Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 803-8543
- Ootemachi Hospital
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8570
- Nakamura Memorial Hospital
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Iwate
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Morioka, Iwate, 일본, 020-8505
- Iwate Medical University
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
- Tohoku University
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Yamaguchi
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Ube, Yamaguchi, 일본, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지주막하 출혈(SAH)
- 뇌혈관 조영술로 확인된 파열된 뇌동맥류
- SAH 발병 후 72시간 이내에 개두술 및 클립 부착으로 치료받은 환자
제외 기준:
- 외상성 또는 진균성 동맥류
- 심각한 뇌졸중의 병력 또는 합병증
- 모야모야병
- SAH의 역사
- 심각한 심장 또는 간 질환 또는 감염 또는 신부전의 합병증
- 악성 종양
- 담당의사가 부적절하다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
A군 환자에게는 에이코사펜타엔산 에틸 에스테르를 경구 투여한다.
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수술 다음날부터 SAH 발병 후 30일까지 900 mg 에이코사펜타엔산 에틸 에스테르를 1일 3회(2700 mg/일) 경구 투여함.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비
그룹 B(대조군)의 환자에게는 에이코사펜타엔산 에틸 에스테르가 투여되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대뇌혈관경련: 새로운 신경학적 악화와 일치하는 기록된 동맥 혈관경련으로 정의되는 증상성 혈관경련. 혈관 경련과 관련된 CT 스캔의 새로운 저밀도 영역.
기간: SAH 발병 후 4~30일 사이
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SAH 발병 후 4~30일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 글래스고 결과 척도(GOS).
기간: SAH 발병 1개월 후.
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SAH 발병 1개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michiyasu Suzuki, MD, PhD, Yamaguchi University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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에이코사펜타엔산에틸에스테르에 대한 임상 시험
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Massachusetts General Hospital완전한
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Hospital Clinic of BarcelonaAbbott종료됨
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Johane AllardCanadian Institutes of Health Research (CIHR); American College of Gastroenterology완전한
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University of Eastern Piedmont모병
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Samuel FortinInstitut de recherche clinique du littoral (IRCL)모병