此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Vigamox 与 Cravit 对伤口愈合的影响

2012年7月19日 更新者:Alcon Research

前瞻性随机研究比较 Vigamox(莫西沙星 0.5% 滴眼液)和 Cravit(左氧氟沙星 0.5% 滴眼液)对白内障摘除术后患者的伤口愈合效果

本研究的目的是比较 Vigamox 和 Cravit 对白内障手术后角膜伤口愈合的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

79

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 任何种族和性别的患者,年龄在 18 岁以上,计划使用透明角膜切口或近透明角膜切口切除白内障并植入后房型人工晶状体。
  • 手术前眼压 (IOP) 读数,经过治疗或未经治疗,小于或等于 20 mmHg。 如果降眼压药(只有一种)可以控制眼压,则青光眼患者符合条件。
  • 除白内障外,根据眼科检查和病史确定,眼睛健康正常。
  • 允许在白内障手术后立即进行结膜下注射。
  • 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除标准:

  • 任何缝合的白内障伤口或白内障摘除和后房型人工晶状体植入后上皮的任何严重磨损。
  • 基线时角膜的荧光素染色。
  • 眼部或全身性疾病的病史或证据,这将排除参与本研究。 例子可能包括影响角膜的自身免疫性疾病以及任何角膜营养不良。
  • 眼部炎症性疾病、眼部疱疹感染、虹膜炎、葡萄膜炎或干燥综合征的病史。
  • 已知或疑似对左氧氟沙星或任何相关药物过敏或过敏,如西诺沙星 (Cinobac)、环丙沙星 (Cipro 或 Ciloxan)、诺氟沙星 (Chibroxin 或 Noroxin)、氧氟沙星 (Floxin) 或萘啶酸 (NegGram)、防腐剂、染料、或研究药物的任何成分。
  • 进入研究前 30 天内治疗眼部感染。
  • 进入研究前 7 天内使用过局部或全身性类固醇。
  • 进入研究前 7 天内使用局部抗炎药。
  • 怀孕、哺乳/哺乳或节育方法不当。 允许口服避孕药。
  • 患有不受控制的糖尿病和/或糖尿病性视网膜病变的患者。
  • 白内障手术后不使用软膏。
  • 其他协议定义的排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:维加莫司
手术前一周,研究眼每天滴 4 次,然后从术后第 1 天开始,每天滴 4 次,持续两周。
手术前一周,研究眼每天滴 4 次,然后从术后第 1 天开始,每天滴 4 次,持续两周。
其他名称:
  • 维加莫司
有源比较器:克拉维特
手术前一周,研究眼每天滴 4 次,然后从术后第 1 天开始,每天滴 4 次,持续两周。
手术前一周,研究眼每天滴 4 次,然后从术后第 1 天开始,每天滴 4 次,持续两周。
其他名称:
  • 克拉维特

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上皮缺损患者的百分比
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 10 天
眼睛被成像。 上皮缺陷被定义为不连续的上皮。 当缺陷不再可见时,则认为眼睛已经痊愈。
第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eung Kweon Kim, MD/PhD、Severance Hospital, Yousei University College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月9日

首次发布 (估计)

2009年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月19日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅