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Vigamox 대 Cravit의 상처 치유 효과

2012년 7월 19일 업데이트: Alcon Research

백내장 적출술을 받은 환자에서 수술 후 투여한 Vigamox(Moxifloxacin 0.5% 점안액)와 Cravit(레보플록사신 0.5% 점안액)의 상처 치유 효과를 비교한 전향적 무작위 연구

이 연구의 목적은 백내장 수술 후 각막 상처 치유에 대한 Vigamox와 Cravit의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 백내장을 제거하고 투명 각막 절개 또는 거의 투명 각막 절개를 사용하여 후방 인공 수정체를 이식할 예정인 18세 이상의 모든 인종 및 성별 환자.
  • 수술 전 20 mmHg 이하의 안압(IOP) 판독값, 치료 여부. 녹내장 환자는 안압 강하제(한 가지만)가 IOP를 조절하는 경우 적격입니다.
  • 백내장 이외의 안과 검사 및 병력에 의해 결정된 정상적인 건강한 눈을 가지고 있습니다.
  • 백내장 수술 직후 결막하 주사가 허용됩니다.
  • 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 백내장을 제거하고 후안방 안내 렌즈를 이식한 후 봉합된 백내장 상처 또는 상피의 심한 마모.
  • 기준선에서 각막의 플루오레세인 염색.
  • 본 연구 참여를 방해하는 안구 또는 전신 질환의 병력 또는 증거. 예를 들면 각막에 영향을 미치는 자가면역 질환과 각막 이영양증이 포함될 수 있습니다.
  • 안구 염증성 질환, 안구 헤르페스 감염, 홍채염, 포도막염 또는 쇼그렌 증후군의 병력.
  • 레보플록사신 또는 cinoxacin(Cinobac), ciprofloxacin(Cipro 또는 Ciloxan), norfloxacin(Chibroxin 또는 Noroxin), ofloxacin(Floxin) 또는 nalidixic acid(NegGram), 방부제, 염료, 또는 연구 약물의 임의의 성분.
  • 연구 시작 전 30일 이내에 안구 감염에 대한 치료.
  • 연구 시작 전 7일 이내에 국소 또는 전신 스테로이드 사용.
  • 연구 시작 전 7일 이내에 국소 항염증제 사용.
  • 임신, 수유/수유 또는 부적절한 피임법. 경구 피임약은 허용됩니다.
  • 조절되지 않는 당뇨병 및/또는 당뇨병성 망막병증이 있는 환자.
  • 백내장 수술 후에는 연고를 사용하지 않습니다.
  • 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비가목스
수술 전 1주 동안 연구 안구에 1일 4회 1방울, 수술 후 1일째부터 2주 동안 1일 4회 1방울.
수술 전 1주 동안 연구 안구에 1일 4회 1방울, 수술 후 1일째부터 2주 동안 1일 4회 1방울.
다른 이름들:
  • 비가목스
활성 비교기: 크래빗
수술 전 1주 동안 연구 안구에 1일 4회 1방울, 수술 후 1일째부터 2주 동안 1일 4회 1방울.
수술 전 1주 동안 연구 안구에 1일 4회 1방울, 수술 후 1일째부터 2주 동안 1일 4회 1방울.
다른 이름들:
  • 크래빗

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상피 결손 환자의 비율
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 10일차
눈이 이미지화되었습니다. 상피 결함은 불연속 상피로 정의되었습니다. 결함이 더 이상 보이지 않을 때 눈이 치유된 것으로 간주되었습니다.
1일차, 2일차, 3일차, 10일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Eung Kweon Kim, MD/PhD, Severance Hospital, Yousei University College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

목시플록사신 0.5% 점안액(비가목스)에 대한 임상 시험

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