Virco®TYPE HIV-1 检测与控制 HIV-1 复制的基因型结果专家解读的比较
2010年1月25日 更新者：Ruth M. Rothstein CORE Center
Virco®TYPE HIV-1 检测与专家解读基因型结果以控制 HIV-1 复制的随机比较
研究人员试图确定 Virco®TYPE HIV-1 提供的益处是否与当地专家审查提供的益处相同。
研究人员提议，Ruth M. Rothstein CORE 中心正在接受基因型检测的临床患者将以 1:1 的方式随机分配给当地专家审查和 Virco®TYPE HIV-1。
任何一种方法的结果都将与初级 HIV 护理提供者共享。
患者结果将在测试后抗逆转录病毒药物发生变化后等于或大于 2 个月和 6 个月的时间点进行审查
研究概览
详细说明
具有一些记录的基因型 HIV 耐药性但具有一种以上完全活性药物的患者将随机接受 VircoType HIV-1 的局部审查或算法审查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
756
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- The Ruth M. Rothstein CORE Center
-
首席研究员：
- David E Barker, MD
-
副研究员：
- Harold A Kessler, MD
-
副研究员：
- Sheila M Badri, MD
-
副研究员：
- Blake Max, PharmD
-
副研究员：
- Kathleen G Beavis, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 证明对至少一种药物有耐药性的 HIV 耐药性检测
- 伊利诺伊州芝加哥 CORE 中心的患者
排除标准：
- 野生型 HIV 进行耐药性测试或少于或等于一种活性抗逆转录病毒药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：病毒型 HIV-1
VircoType HIV-1 算法解读基因型 HIV 耐药检测结果
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VircoType HIV-1 基因型解读
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有源比较器：当地专家评审
当地专家 HIV 基因型审查，根据 Badri, S. et al CID 2003
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HIV基因型耐药检测地方专家评审
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HIV治疗方案改变后60天病毒载量<1000的患者比例
大体时间：60天
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60天
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HIV治疗方案改变后180天病毒载量<1000的患者比例
大体时间：180天
|
180天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HIV 治疗方案改变后 60 天无法检测到病毒载量的患者比例
大体时间：60天
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60天
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HIV 方案改变后 180 天无法检测到病毒载量的患者比例
大体时间：180天
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180天
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60 天和 180 天时每只手臂的 CD4 细胞计数变化
大体时间：60 和 180 天
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60 和 180 天
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方案失败且需要在 180 天和 360 天重复进行耐药性检测的患者比例
大体时间：180 和 360 天
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180 和 360 天
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各审核方法预测的活性药物数量与实际处方活性药物数量的比较
大体时间：180天
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180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：David E Barker, MD、Ruth M. Rothstein CORE Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年2月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月9日
首次发布 (估计)
2009年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月25日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.