Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un confronto tra il test Virco®TYPE HIV-1 e l'interpretazione esperta dei risultati genotipici per il controllo della replicazione dell'HIV-1

25 gennaio 2010 aggiornato da: Ruth M. Rothstein CORE Center

Un confronto randomizzato del test Virco®TYPE HIV-1 rispetto all'interpretazione esperta dei risultati genotipici per il controllo della replicazione dell'HIV-1

Gli investigatori cercano di determinare se Virco®TYPE HIV-1 fornisce benefici equivalenti a quelli forniti dalla revisione di esperti locali. I ricercatori propongono che i pazienti clinici del Ruth M. Rothstein CORE Center che stanno eseguendo test genotipici siano randomizzati in modo 1:1 alla revisione di esperti locali e a Virco®TYPE HIV-1. I risultati di entrambi i metodi saranno condivisi con i principali fornitori di cure per l'HIV. I risultati dei pazienti saranno rivisti in un momento pari o superiore a 2 mesi e 6 mesi dopo la modifica dei farmaci antiretrovirali dopo il test

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con resistenza genotipica documentata all'HIV ma con più di un farmaco completamente attivo saranno randomizzati alla revisione locale o alla revisione algoritmica di VircoType HIV-1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

756

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • The Ruth M. Rothstein CORE Center
        • Investigatore principale:
          • David E Barker, MD
        • Sub-investigatore:
          • Harold A Kessler, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sheila M Badri, MD
        • Sub-investigatore:
          • Blake Max, PharmD
        • Sub-investigatore:
          • Kathleen G Beavis, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Test di resistenza all'HIV che dimostra la resistenza ad almeno un farmaco
  • Pazienti del CORE Center, Chicago Illinois

Criteri di esclusione:

  • HIV di tipo selvaggio al test di resistenza o inferiore o uguale a un farmaco antiretrovirale attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vircotipo HIV-1
Risultati del test di resistenza genotipica dell'HIV interpretati dall'algoritmo VircoType HIV-1
Altro: Interpretazione genotipica VircoType HIV-1
Interpretazione genotipica VircoType HIV-1
Comparatore attivo: Recensione di esperti locali
Esperto locale Revisione genotipica dell'HIV, secondo Badri, S. et al CID 2003
Altro: Revisione di esperti locali del test di resistenza genotipica dell'HIV
Revisione di esperti locali del test di resistenza genotipica dell'HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con carica virale <1000 60 giorni dopo il cambio di regime per l'HIV
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni
Percentuale di pazienti con carica virale <1000 180 giorni dopo il cambio di regime per l'HIV
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con carica virale non rilevabile 60 giorni dopo il cambio di regime per l'HIV
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni
Percentuale di pazienti con carica virale non rilevabile 180 giorni dopo il cambio di regime per l'HIV
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
Variazione della conta delle cellule CD4 in ciascun braccio a 60 e 180 giorni
Lasso di tempo: 60 e 180 giorni
60 e 180 giorni
Percentuale di pazienti il ​​cui regime fallisce e che richiedono test di resistenza ripetuti a 180 e 360 ​​giorni
Lasso di tempo: 180 e 360 ​​giorni
180 e 360 ​​giorni
Confronto tra il numero di farmaci attivi previsti da ciascun metodo di revisione e il numero di farmaci attivi effettivi prescritti
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruth M. Rothstein CORE Center

Collaboratori

Virco

Investigatori

  • Investigatore principale: David E Barker, MD, Ruth M. Rothstein CORE Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-118

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Interpretazione genotipica VircoType HIV-1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi