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Virco®TYPE HIV-1 검사 대 HIV-1 복제 제어를 위한 유전자형 결과의 전문가 해석 비교

2010년 1월 25일 업데이트: Ruth M. Rothstein CORE Center

Virco®TYPE HIV-1 검사 대 HIV-1 복제 제어를 위한 유전자형 결과의 전문가 해석의 무작위 비교

조사관은 Virco®TYPE HIV-1이 현지 전문가 검토에서 제공한 것과 동등한 이점을 제공하는지 여부를 확인하려고 합니다. 조사관은 유전형 검사를 수행하고 있는 Ruth M. Rothstein CORE 센터의 임상 환자를 지역 전문가 검토 및 Virco®TYPE HIV-1에 1:1 방식으로 무작위 배정할 것을 제안합니다. 두 방법 중 하나의 결과는 일차 HIV 치료 제공자와 공유됩니다. 환자 결과는 테스트 후 항레트로바이러스 약물 변경 후 2개월 및 6개월 이상의 시점에서 검토됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

일부 문서화된 유전자형 HIV 저항성을 가지고 있지만 하나 이상의 완전 활성 약물을 가지고 있는 환자는 VircoType HIV-1에 의한 로컬 검토 또는 알고리즘 검토에 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

756

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • The Ruth M. Rothstein CORE Center
        • 수석 연구원:
          • David E Barker, MD
        • 부수사관:
          • Harold A Kessler, MD
        • 부수사관:
          • Sheila M Badri, MD
        • 부수사관:
          • Blake Max, PharmD
        • 부수사관:
          • Kathleen G Beavis, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 약물에 대한 내성을 입증하는 HIV 내성 검사
  • 일리노이주 시카고 CORE 센터 환자

제외 기준:

  • 저항 테스트에서 야생형 HIV 또는 활성 항레트로바이러스 약물 1개 이하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VircoType HIV-1
VircoType HIV-1 알고리즘으로 해석되는 유전자형 HIV 저항성 검사 결과
다른: VircoType HIV-1 유전자형 해석
VircoType HIV-1 유전자형 해석
활성 비교기: 현지 전문가 검토
지역 전문가 HIV 유전자형 검토, Badri, S. et al CID 2003에 따름
다른: HIV 유전형 저항성 검사에 대한 현지 전문가 검토
HIV 유전형 저항성 검사에 대한 현지 전문가 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 요법 변경 후 60일 동안 바이러스 부하가 <1000인 환자의 비율
기간: 60일
60일
HIV 요법 변경 후 180일 동안 바이러스 부하가 <1000인 환자의 비율
기간: 180일
180일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 요법 변경 후 60일 동안 검출할 수 없는 바이러스 부하를 가진 환자의 비율
기간: 60일
60일
HIV 요법 변경 후 180일 동안 검출할 수 없는 바이러스 양을 가진 환자의 비율
기간: 180일
180일
60일 및 180일에 각 팔의 CD4 세포 수 변화
기간: 60일 및 180일
60일 및 180일
요법이 실패하고 180일 및 360일에 반복 저항 검사가 필요한 환자의 비율
기간: 180일과 360일
180일과 360일
각 검토 방법에 의해 예측된 활성 약물의 수와 실제 처방된 활성 약물의 수 비교
기간: 180일
180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruth M. Rothstein CORE Center

협력자

Virco

수사관

  • 수석 연구원: David E Barker, MD, Ruth M. Rothstein CORE Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-118

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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