一项检查南部非洲和巴西妇女人乳头瘤病毒类型暴露的研究
2012年11月6日 更新者：Cynthia S Firnhaber
一项确定 HPV 血清学在来自撒哈拉以南非洲和巴西的 HIV 血清阳性妇女中流行的初步观察研究
这项研究旨在确定博茨瓦纳、南非和巴西的人类乳头瘤病毒 HIV 血清反应呈阳性的女性在其一生中接触过哪些病毒。 人乳头瘤病毒会导致宫颈癌。 不同类型比其他类型更容易导致癌症。 已经研制出一种疫苗来对抗 HPV 16 和 18 的感染，这在美国和欧洲已被证明会导致宫颈癌。 在其他国家，哪种 HPV 类型会导致癌症还没有得到很好的研究。
假设 HPV 血清学将证明，在资源有限的国家，在 Gardisil (6,11,16,18) 中，HIV 血清反应阳性的妇女接触每种 HPV 类型的比例将低于 50%。
研究概览
详细说明
HIV 血清反应阳性妇女的血浆将被采集并送往美国 MERCK，以评估 HPV 6、11、16 和 18 的抗体滴度。 .
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
487
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
来自南非、博茨瓦纳和巴西的 HIV 血清阳性妇女
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的 HIV 血清反应阳性女性 根据当地 IRB 要求签署同意书
排除标准：
- 不能献血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
1个
来自南非约翰内斯堡 HIV 抗逆转录病毒治疗诊所的 HIV 血清阳性妇女
|
|
2个
来自 Gabarone 博茨瓦纳的一组 HIV 血清阳性妇女
|
|
3个
来自巴西里约热内卢的一组 HIV 血清阳性妇女
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定博茨瓦纳、南非和巴西 HIV 血清阳性妇女中 6、11、16、18 型 HPV 的血清阳性率
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia S Firnhaber, MD、Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月10日
首次发布 (估计)
2009年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月6日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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