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Um estudo para examinar a exposição dos tipos de papilomavírus humano em mulheres da África Austral e do Brasil

6 de novembro de 2012 atualizado por: Cynthia S Firnhaber

Um estudo observacional piloto para determinar a prevalência da sorologia do HPV em mulheres soropositivas para o HIV na África Subsaariana e no Brasil

Este é um estudo para determinar a que mulheres soropositivas para HIV em Botswana, África do Sul e Brasil foram expostas durante sua vida. O Papilomavírus Humano causa câncer cervical. Diferentes tipos são mais propensos a levar ao câncer do que outros tipos. Uma vacina foi feita para combater a infecção contra o HPV 16 e 18, que demonstrou causar câncer cervical na América e na Europa. Que tipo de HPV causa câncer em outros países não é tão bem estudado.

A hipótese sorológica de HPV demonstrará que a exposição a cada tipo de HPV em Gardisil (6,11,16,18) será <50% em mulheres soropositivas para HIV em países com recursos limitados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O plasma de mulheres soropositivas para o HIV será colhido e enviado para a MERCK nos EUA para avaliar quais os títulos de anticorpos do HPV 6,11,16 e 18. .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

487

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Botsuana
      • Habarone, Botsuana
        • Shahin Lockman
  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil
        • Fundacao Oswaldo Cruz
  • África do Sul
      • Johannesburg, África do Sul
        • University of Witwatersrand/Helen Joseph Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres soropositivas para HIV da África do Sul, Botswana e Brasil

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres soropositivas para HIV com 18 anos de idade ou mais Consentimento assinado de acordo com a exigência do IRB local

Critério de exclusão:

  • Não pode dar sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Mulheres HIV soropositivas de uma clínica de terapia antirretroviral em Joanesburgo, África do Sul
2
Uma coorte de mulheres HIV soropositivas de Gabarone Botswana
3
Uma coorte de mulheres soropositivas para o HIV no Rio de Janeiro, Brasil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a soroprevalência dos tipos de HPV 6,11,16,18 em mulheres HIV soropositivas para Botswana, África do Sul e Brasil
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cynthia S Firnhaber

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Merck P0806

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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