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Eine Studie zur Untersuchung der Exposition gegenüber humanen Papillomavirus-Typen bei Frauen aus dem südlichen Afrika und Brasilien

6. November 2012 aktualisiert von: Cynthia S Firnhaber

Eine Pilot-Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Prävalenz der HPV-Serologie bei HIV-seropositiven Frauen aus Subsahara-Afrika und Brasilien

Dies ist eine Studie, um zu bestimmen, welchen humanen Papillomavirus-HIV-seropositiven Frauen in Botswana, Südafrika und Brasilien während ihres Lebens ausgesetzt waren. Das Humane Papillomavirus verursacht Gebärmutterhalskrebs. Verschiedene Arten führen eher zu Krebs als andere Arten. Ein Impfstoff wurde entwickelt, um Infektionen mit HPV 16 und 18 zu bekämpfen, die nachweislich in Amerika und Europa Gebärmutterhalskrebs verursachen. Welche HPV-Typen in anderen Ländern Krebs verursachen, ist nicht so gut untersucht.

Hypothese HPV-Serologie wird zeigen, dass die Exposition gegenüber jedem HPV-Typ in Gardisil (6,11,16,18) bei HIV-seropositiven Frauen in Ländern mit begrenzten Ressourcen <50% beträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Plasma von HIV-seropositiven Frauen wird entnommen und an MERCK in den USA geschickt, um die Antikörpertiter von HPV 6, 11, 16 und 18 zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

487

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Botswana
      • Habarone, Botswana
        • Shahin Lockman
  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien
        • Fundacao Oswaldo Cruz
  • Südafrika
      • Johannesburg, Südafrika
        • University of Witwatersrand/Helen Joseph Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-seropositive Frauen aus Südafrika, Botswana und Brasilien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-seropositive Frauen im Alter von 18 Jahren und älter Zustimmung gemäß den lokalen IRB-Anforderungen unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Blut spenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
HIV-seropositive Frauen aus einer Klinik für antiretrovirale HIV-Therapie in Johannesburg, Südafrika
2
Eine Kohorte HIV-seropositiver Frauen aus Gabarone, Botswana
3
Eine Kohorte HIV-seropositiver Frauen aus Rio De Janeiro, Brasilien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Seroprävalenz der HPV-Typen 6,11,16,18 bei HIV-seropositiven Frauen für Botswana, Südafrika und Brasilien
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cynthia S Firnhaber

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Merck P0806

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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