Un estudio para examinar la exposición a los tipos de virus del papiloma humano en mujeres del sur de África y Brasil
6 de noviembre de 2012 actualizado por: Cynthia S Firnhaber
Un estudio observacional piloto para determinar la prevalencia de la serología del VPH en mujeres seropositivas para el VIH de África subsahariana y Brasil
Este es un estudio para determinar a qué han estado expuestas durante su vida las mujeres seropositivas al VIH del virus del papiloma humano en Botswana, Sudáfrica y Brasil. El Virus del Papiloma Humano causa el cáncer de cuello uterino. Los diferentes tipos tienen más probabilidades de provocar cáncer que otros tipos. Se ha elaborado una vacuna para combatir la infección contra el VPH 16 y 18 que se ha demostrado que causa cáncer de cuello uterino en América y Europa. No se ha estudiado tan bien qué tipo de VPH causa cáncer en otros países.
Hipótesis La serología del VPH demostrará que la exposición a cada tipo de VPH en Gardisil (6, 11, 16, 18) será <50 % en mujeres VIH seropositivas en países con recursos limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se tomará plasma de mujeres VIH seropositivas y se enviará a MERCK en los EE. UU. para evaluar cuáles son los títulos de anticuerpos de VPH 6, 11, 16 y 18. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
487
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres VIH seropositivas de Sudáfrica, Botswana y Brasil
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres VIH seropositivas mayores de 18 años Consentimiento firmado según el requisito local del IRB
Criterio de exclusión:
- no puedo dar sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Mujeres seropositivas al VIH de una clínica de terapia antirretroviral para el VIH en Johannesburgo, Sudáfrica
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|
2
Una cohorte de mujeres VIH seropositivas de Gabarone Botswana
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|
3
Una cohorte de mujeres VIH seropositivas de Río de Janeiro Brasil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar la seroprevalencia de los tipos de VPH 6,11,16,18 en mujeres VIH serOpositivas de Botswana, Sudáfrica y Brasil
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- Merck P0806
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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