Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie narażenia na typy wirusa brodawczaka ludzkiego u kobiet z Afryki Południowej i Brazylii

6 listopada 2012 zaktualizowane przez: Cynthia S Firnhaber

Pilotażowe badanie obserwacyjne mające na celu określenie rozpowszechnienia serologii HPV u seropozytywnych kobiet z HIV z Afryki Subsaharyjskiej i Brazylii

Jest to badanie mające na celu określenie, na co kobiety zakażone wirusem brodawczaka ludzkiego HIV w Botswanie, RPA i Brazylii były narażone w ciągu swojego życia. Wirus brodawczaka ludzkiego powoduje raka szyjki macicy. Różne typy częściej prowadzą do raka niż inne typy. Opracowano szczepionkę do zwalczania infekcji HPV 16 i 18, które, jak wykazano, powodują raka szyjki macicy w Ameryce i Europie. To, jaki typ HPV powoduje raka w innych krajach, nie jest tak dobrze zbadane.

Hipoteza Serologia HPV wykaże, że ekspozycja na każdy typ HPV w Gardisil (6,11,16,18) będzie <50% u seropozytywnych kobiet HIV w krajach o ograniczonych zasobach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Osocze od kobiet seropozytywnych HIV zostanie pobrane i przesłane do MERCK w USA w celu oceny miana przeciwciał HPV 6,11,16 i 18. .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

487

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • University of Witwatersrand/Helen Joseph Hospital
  • Botswana
      • Habarone, Botswana
        • Shahin Lockman
  • Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia
        • Fundacao Oswaldo Cruz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Seropozytywne kobiety z HIV z Republiki Południowej Afryki, Botswany i Brazylii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety seropozytywne z HIV w wieku 18 lat i starsze Zgoda podpisana zgodnie z lokalnymi wymaganiami IRB

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można oddać krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Kobiety seropozytywne z HIV z kliniki terapii antyretrowirusowej HIV w Johannesburgu w RPA
2
Kohorta seropozytywnych kobiet z HIV z Gabarone Botswana
3
Kohorta seropozytywnych kobiet z HIV z Rio De Janeiro w Brazylii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie seroprewalencji HPV typu 6,11,16,18 u kobiet seropozytywnych z HIV w Botswanie, RPA i Brazylii
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cynthia S Firnhaber

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Merck P0806

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj