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Uno studio per esaminare l'esposizione ai tipi di papillomavirus umano nelle donne dell'Africa meridionale e del Brasile

6 novembre 2012 aggiornato da: Cynthia S Firnhaber

Uno studio osservazionale pilota per determinare la prevalenza della sierologia dell'HPV nelle donne sieropositive dell'HIV dell'Africa subsahariana e del Brasile

Questo è uno studio per determinare a cosa sono state esposte durante la loro vita le donne sieropositive per HIV al Papilloma Virus Umano in Botswana, Sud Africa e Brasile. Il papillomavirus umano provoca il cancro cervicale. Diversi tipi hanno maggiori probabilità di portare al cancro rispetto ad altri tipi. È stato prodotto un vaccino per combattere l'infezione da HPV 16 e 18 che ha dimostrato di causare il cancro cervicale in America e in Europa. Quale tipo di HPV causi il cancro in altri paesi non è ben studiato.

L'ipotesi sierologica dell'HPV dimostrerà che l'esposizione a ciascun tipo di HPV in Gardisil (6,11,16,18) sarà <50% nelle donne sieropositive all'HIV nei paesi con risorse limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il plasma di donne sieropositive sarà prelevato e inviato alla MERCK negli USA per valutare quali sono i titoli anticorpali dell'HPV 6,11,16 e 18. .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

487

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Botswana
      • Habarone, Botswana
        • Shahin Lockman
  • Brasile
      • Rio De Janeiro, Brasile
        • Fundacao Oswaldo Cruz
  • Sud Africa
      • Johannesburg, Sud Africa
        • University of Witwatersrand/Helen Joseph Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sieropositive da Sudafrica, Botswana e Brasile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sieropositive per l'HIV di età pari o superiore a 18 anni Consenso firmato secondo i requisiti dell'IRB locale

Criteri di esclusione:

  • Non può donare il sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Donne sieropositive all'HIV di una clinica per la terapia antiretrovirale dell'HIV a Johannesburg, in Sudafrica
2
Una coorte di donne sieropositive da Gabarone Botswana
3
Una coorte di donne sieropositive all'HIV di Rio De Janeiro in Brasile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la sieroprevalenza dei tipi di HPV 6,11,16,18 nelle donne sieropositive per HIV per Botswana, Sud Africa e Brasile
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cynthia S Firnhaber

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Merck P0806

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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