Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ihmisen papilloomavirustyyppien altistumisen tutkimiseksi eteläafrikkalaisista ja brasilialaisista naisista

tiistai 6. marraskuuta 2012 päivittänyt: Cynthia S Firnhaber

Pilottihavaintotutkimus HPV-serologian esiintyvyyden määrittämiseksi HIV-seropositiivisilla naisilla Saharan eteläpuolisesta Afrikasta ja Brasiliasta

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, mille ihmispapilloomaviruksen HIV-seropositiivisille naisille Botswanassa, Etelä-Afrikassa ja Brasiliassa on altistunut elämänsä aikana. Ihmisen papilloomavirus aiheuttaa kohdunkaulan syöpää. Eri tyypit johtavat todennäköisemmin syöpään kuin muut tyypit. Rokote on tehty taistelemaan HPV 16- ja 18-infektioita vastaan, joiden on osoitettu aiheuttavan kohdunkaulan syöpää Amerikassa ja Euroopassa. Se, mikä HPV-tyyppi aiheuttaa syöpää muissa maissa, ei ole yhtä hyvin tutkittu.

Hypoteesi HPV-serologia osoittaa, että altistuminen kullekin HPV-tyypille Gardisilissa (6, 11, 16, 18) on alle 50 % HIV-seropositiivisilla naisilla resurssirajoitteisissa maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-seropositiivisten naisten plasma otetaan ja lähetetään MERCK:iin Yhdysvaltoihin arvioimaan HPV:n 6, 11, 16 ja 18 vasta-ainetiitterit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

487

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Botswana
      • Habarone, Botswana
        • Shahin Lockman
  • Brasilia
      • Rio De Janeiro, Brasilia
        • Fundacao Oswaldo Cruz
  • Etelä-Afrikka
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • University of Witwatersrand/Helen Joseph Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-seropositiiviset naiset Etelä-Afrikasta, Botswanasta ja Brasiliasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-seropositiiviset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset Suostumus allekirjoitettu paikallisen IRB-vaatimuksen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi antaa verta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
HIV-seropositiivisia naisia ​​HIV-antiretroviraalisen hoidon klinikalta Johannesburgissa Etelä-Afrikassa
2
Kohortti HIV-seropositiivisia naisia ​​Gabarone Botswanasta
3
Kohortti HIV-seropositiivisia naisia ​​Rio de Janeiro Brasiliasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HPV-tyyppien 6, 11, 16, 18 seroprevalenssin määrittäminen HIV serOpositiivisilla naisilla Botswanassa, Etelä-Afrikassa ja Brasiliassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cynthia S Firnhaber

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Merck P0806

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa