Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de blootstelling aan het humaan papillomavirus te onderzoeken bij vrouwen uit zuidelijk Afrika en Brazilië

6 november 2012 bijgewerkt door: Cynthia S Firnhaber

Een pilot-observationeel onderzoek om de prevalentie van HPV-serologie te bepalen bij HIV-seropositieve vrouwen uit Subsaharaans Afrika en Brazilië

Dit is een studie om te bepalen waaraan HIV-seropositieve vrouwen met humaan papillomavirus in Botswana, Zuid-Afrika en Brazilië tijdens hun leven zijn blootgesteld. Het humaan papillomavirus veroorzaakt baarmoederhalskanker. Verschillende typen leiden vaker tot kanker dan andere typen. Er is een vaccin gemaakt om infectie tegen HPV 16 en 18 te bestrijden, waarvan is aangetoond dat het baarmoederhalskanker veroorzaakt in Amerika en Europa. Welk HPV-type kanker veroorzaakt in andere landen is niet zo goed bestudeerd.

Hypothese HPV-serologie zal aantonen dat de blootstelling aan elk HPV-type in Gardisil (6,11,16,18) <50% zal zijn bij hiv-seropositieve vrouwen in landen met beperkte middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Plasma van hiv-seropositieve vrouwen zal worden afgenomen en naar MERCK in de VS worden gestuurd om te evalueren wat de antilichaamtiters van HPV 6,11,16 en 18 zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

487

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Botswana
      • Habarone, Botswana
        • Shahin Lockman
  • Brazilië
      • Rio De Janeiro, Brazilië
        • Fundacao Oswaldo Cruz
  • Zuid-Afrika
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • University of Witwatersrand/Helen Joseph Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-seropositieve vrouwen uit Zuid-Afrika, Botswana en Brazilië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-seropositieve vrouwen van 18 jaar en ouder Toestemming ondertekend volgens lokale IRB-vereiste

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen bloed geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
HIV-seropositieve vrouwen uit een HIV-antiretrovirale therapiekliniek in Johannesburg, Zuid-Afrika
2
Een groep hiv-seropositieve vrouwen uit Gabarone, Botswana
3
Een cohort van hiv-seropositieve vrouwen uit Rio de Janeiro, Brazilië

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de seroprevalentie van HPV-typen 6,11,16,18 te bepalen bij hiv-seropositieve vrouwen voor Botswana, Zuid-Afrika en Brazilië
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cynthia S Firnhaber

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Merck P0806

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren