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アフリカ南部およびブラジルの女性におけるヒトパピローマウイルス型への曝露を調査する研究

2012年11月6日 更新者：Cynthia S Firnhaber

サブサハラアフリカとブラジルの HIV 血清陽性女性における HPV 血清学の有病率を決定するためのパイロット観察研究

これは、ボツワナ、南アフリカ、ブラジルのヒトパピローマウイルス HIV 血清反応陽性の女性が生涯に何にさらされたかを特定するための研究です。 ヒトパピローマウイルスは子宮頸がんを引き起こします。 異なるタイプは、他のタイプよりもがんにつながる可能性が高くなります。 アメリカとヨーロッパで子宮頸がんを引き起こすことが示されている HPV 16 と 18 に対する感染と戦うためのワクチンが作られました。 他の国でがんを引き起こす HPV の種類は、十分に研究されていません。

仮説 HPV 血清学は、Gardisil (6,11,16,18) 中の各 HPV タイプへの曝露が、リソースが限られた国の HIV 血清陽性の女性の 50% 未満であることを示します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

HIV 血清反応陽性の女性から採取された血漿は、米国の MERCK に送られ、HPV 6、11、16、および 18 の抗体価を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

487

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • Rio De Janeiro、ブラジル
        • Fundacao Oswaldo Cruz
  • ボツワナ
      • Habarone、ボツワナ
        • Shahin Lockman
  • 南アフリカ
      • Johannesburg、南アフリカ
        • University of Witwatersrand/Helen Joseph Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

南アフリカ、ボツワナ、ブラジルのHIV陽性女性

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の HIV 血清陽性の女性 現地の IRB 要件に従って署名された同意書

除外基準:

  • 献血できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
1
南アフリカのヨハネスブルグにある HIV 抗レトロウイルス療法クリニックの HIV 血清反応陽性の女性
2
Gabarone Botswana の HIV 血清陽性女性のコホート
3
リオデジャネイロブラジルの HIV 血清陽性女性のコホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ボツワナ、南アフリカ、ブラジルの HIV 血清陽性女性における HPV タイプ 6、11、16、18 の血清有病率を決定する
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cynthia S Firnhaber

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

  • 主任研究者：Cynthia S Firnhaber, MD、Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月6日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Merck P0806

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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