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Une étude pour examiner l'exposition aux types de papillomavirus humains chez les femmes d'Afrique australe et du Brésil

6 novembre 2012 mis à jour par: Cynthia S Firnhaber

Une étude observationnelle pilote pour déterminer la prévalence de la sérologie du VPH chez les femmes séropositives pour le VIH d'Afrique subsaharienne et du Brésil

Il s'agit d'une étude visant à déterminer à quoi les femmes séropositives pour le virus du papillome humain au Botswana, en Afrique du Sud et au Brésil ont été exposées au cours de leur vie. Le virus du papillome humain provoque le cancer du col de l'utérus. Différents types sont plus susceptibles de provoquer un cancer que d'autres types. Un vaccin a été créé pour lutter contre l'infection par les VPH 16 et 18, qui causent le cancer du col de l'utérus en Amérique et en Europe. Le type de VPH qui cause le cancer dans d'autres pays n'est pas aussi bien étudié.

Hypothèse La sérologie HPV démontrera que l'exposition à chaque type de HPV dans Gardisil (6,11,16,18) sera inférieure à 50 % chez les femmes séropositives pour le VIH dans les pays à ressources limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le plasma de femmes séropositives pour le VIH sera prélevé et envoyé à MERCK aux États-Unis pour évaluer quels sont les titres d'anticorps du VPH 6,11,16 et 18. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

487

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Johannesburg, Afrique du Sud
        • University of Witwatersrand/Helen Joseph Hospital
  • Bostwana
      • Habarone, Bostwana
        • Shahin Lockman
  • Brésil
      • Rio De Janeiro, Brésil
        • Fundacao Oswaldo Cruz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes séropositives d'Afrique du Sud, du Botswana et du Brésil

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes séropositives âgées de 18 ans et plus Consentement signé conformément aux exigences locales de la CISR

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner du sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Femmes séropositives au VIH d'une clinique de traitement antirétroviral du VIH à Johannesburg Afrique du Sud
2
Une cohorte de femmes séropositives de Gabarone Botswana
3
Une cohorte de femmes séropositives au VIH de Rio De Janeiro Brésil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la séroprévalence des types de VPH 6, 11, 16, 18 chez les femmes séropositives au VIH pour le Botswana, l'Afrique du Sud et le Brésil
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cynthia S Firnhaber

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2009

Première publication (Estimation)

11 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Merck P0806

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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