Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající expozici typům lidského papilomaviru u žen z jižní Afriky a Brazílie

6. listopadu 2012 aktualizováno: Cynthia S Firnhaber

Pilotní observační studie k určení prevalence sérologie HPV u HIV séropozitivních žen ze subsaharské Afriky a Brazílie

Toto je studie, která má určit, čemu byly ženy séropozitivní HIV v Botswaně, Jižní Africe a Brazílii vystaveny během svého života. Lidský papilomavirus způsobuje rakovinu děložního čípku. Různé typy s větší pravděpodobností vedou k rakovině než jiné typy. Byla vyrobena vakcína proti infekci HPV 16 a 18, u kterých bylo prokázáno, že způsobují rakovinu děložního čípku v Americe a Evropě. To, jaký typ HPV způsobuje rakovinu v jiných zemích, není tak dobře prozkoumáno.

Hypotéza sérologie HPV prokáže, že expozice každému typu HPV v Gardisilu (6,11,16,18) bude u HIV séropozitivních žen v zemích s omezenými zdroji nižší než 50 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Plazma od HIV séropozitivních žen bude odebrána a odeslána společnosti MERCK v USA, aby vyhodnotila, jaké jsou titry protilátek proti HPV 6,11,16 a 18.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

487

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Botswana
      • Habarone, Botswana
        • Shahin Lockman
  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie
        • Fundacao Oswaldo Cruz
  • Jižní Afrika
      • Johannesburg, Jižní Afrika
        • University of Witwatersrand/Helen Joseph Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV séropozitivní ženy z Jižní Afriky, Botswany a Brazílie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV séropozitivní ženy ve věku 18 let a starší Souhlas podepsaný podle místních požadavků IRB

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát krev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
HIV séropozitivní ženy z kliniky antiretrovirové terapie HIV v Johannesburgu v Jižní Africe
2
Kohorta HIV séropozitivních žen z Gabarone Botswana
3
Kohorta HIV séropozitivních žen z Rio De Janeira Brazílie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit séroprevalenci HPV typů 6,11,16,18 u HIV serOpozitivních žen pro Botswanu, Jižní Afriku a Brazílii
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cynthia S Firnhaber

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Merck P0806

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit