Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a humán papillomavírus-típusok expozíciójának vizsgálatára dél-afrikai és brazil nőknél

2012. november 6. frissítette: Cynthia S Firnhaber

Kísérleti megfigyelési tanulmány a HPV szerológia prevalenciájának meghatározására HIV-szeropozitív nőknél Afrikából szubszaharai és braziliai

Ez egy tanulmány annak meghatározására, hogy a Human Papillomavirus HIV szeropozitív nők Botswanában, Dél-Afrikában és Brazíliában minek voltak kitéve életük során. A humán papillomavírus méhnyakrákot okoz. A különböző típusok nagyobb valószínűséggel vezetnek rákhoz, mint más típusok. Vakcinát készítettek a HPV 16 és 18 elleni fertőzések leküzdésére, amelyekről kimutatták, hogy Amerikában és Európában méhnyakrákot okoznak. Azt, hogy más országokban milyen HPV-típus okoz rákot, még nem vizsgálták annyira.

A HPV-szerológia hipotézise bebizonyítja, hogy a Gardisil-ben (6, 11, 16, 18) az egyes HPV-típusok expozíciója <50% lesz a HIV szeropozitív nőknél a korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A HIV szeropozitív nők plazmáját veszik, és elküldik a MERCK-hez az USA-ba, hogy értékeljék a HPV 6, 11, 16 és 18 antitest-titerét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

487

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Botswana
      • Habarone, Botswana
        • Shahin Lockman
  • Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília
        • Fundacao Oswaldo Cruz
  • Dél-Afrika
      • Johannesburg, Dél-Afrika
        • University of Witwatersrand/Helen Joseph Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV szeropozitív nők Dél-Afrikából, Botswanából és Brazíliából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV szeropozitív, 18 éves és idősebb nők A helyi IRB-követelmény szerint aláírt beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nem adhat vért

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
HIV szeropozitív nők egy HIV antiretrovirális terápiás klinikáról Johannesburgban, Dél-Afrikában
2
HIV szeropozitív nők csoportja Gabarone Botswanából
3
HIV szeropozitív nők csoportja Rio de Janeiro Brasilból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 6,11,16,18-as HPV-típusok szeroprevalenciájának meghatározása HIV-szerOpozitív nőknél Botswanában, Dél-Afrikában és Brazíliában
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cynthia S Firnhaber

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Merck P0806

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel