Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att undersöka exponeringen för mänskliga papillomavirustyper hos kvinnor från södra Afrika och Brasilien

6 november 2012 uppdaterad av: Cynthia S Firnhaber

En pilotobservationsstudie för att fastställa prevalensen av HPV-serologi hos HIV-seropositiva kvinnor från Afrika söder om Sahara och Brasilien

Detta är en studie för att avgöra vad humant papillomvirus HIV seropositiva kvinnor i Botswana, Sydafrika och Brasilien har utsatts för under sina liv. Humant papillomvirus orsakar livmoderhalscancer. Olika typer är mer benägna att leda till cancer än andra typer. Ett vaccin har gjorts för att bekämpa infektioner mot HPV 16 och 18 som har visat sig orsaka livmoderhalscancer i Amerika och Europa. Vilken HPV-typ som orsakar cancer i andra länder är inte lika väl studerat.

Hypotes HPV-serologi kommer att visa att exponeringen för varje HPV-typ i Gardisil (6,11,16,18) kommer att vara <50 % hos HIV-seropositiva kvinnor i resursbegränsade länder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Plasma från HIV-seropositiva kvinnor kommer att tas och skickas till MERCK i USA för att utvärdera antikroppstitrarna för HPV 6,11,16 och 18. .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

487

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Botswana
- - Habarone, Botswana
    - Shahin Lockman
Brasilien
- - Rio De Janeiro, Brasilien
    - Fundacao Oswaldo Cruz
Sydafrika
- - Johannesburg, Sydafrika
    - University of Witwatersrand/Helen Joseph Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-seropositiva kvinnor från Sydafrika, Botswana och Brasilien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

HIV-seropositiva kvinnor 18 år och äldre Samtycke undertecknat enligt lokala IRB-krav

Exklusions kriterier:

Kan inte ge blod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1 HIV-seropositiva kvinnor från en HIV-klinik för antiretroviral terapi i Johannesburg, Sydafrika
2 En kohort av HIV-seropositiva kvinnor från Gabarone Botswana
3 En kohort av HIV-seropositiva kvinnor från Rio De Janeiro Brasil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
För att bestämma seroprevalensen av HPV-typer 6,11,16,18 hos HIV-serOpositiva kvinnor för Botswana, Sydafrika och Brasilien Tidsram: 2 år	2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cynthia S Firnhaber

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

Huvudutredare: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna