Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению воздействия типов вируса папилломы человека на женщин из Южной Африки и Бразилии

6 ноября 2012 г. обновлено: Cynthia S Firnhaber

Пилотное обсервационное исследование для определения распространенности серологии ВПЧ среди ВИЧ-серопозитивных женщин из стран Африки к югу от Сахары и Бразилии

Это исследование направлено на определение того, чему подвергались в течение жизни ВИЧ-инфицированные женщины в Ботсване, Южной Африке и Бразилии, инфицированные вирусом папилломы человека. Вирус папилломы человека вызывает рак шейки матки. Различные типы чаще приводят к раку, чем другие типы. Была создана вакцина для борьбы с инфекцией против ВПЧ 16 и 18, которые, как было показано, вызывают рак шейки матки в Америке и Европе. Какой тип ВПЧ вызывает рак в других странах, изучено не так хорошо.

Гипотеза Серология ВПЧ продемонстрирует, что воздействие каждого типа ВПЧ в Gardisil (6,11,16,18) будет <50% у ВИЧ-серопозитивных женщин в странах с ограниченными ресурсами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Плазма от ВИЧ-серопозитивных женщин будет взята и отправлена ​​в MERCK в США для оценки титров антител к ВПЧ 6,11,16 и 18.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

487

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-позитивные женщины из Южной Африки, Ботсваны и Бразилии

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-позитивные женщины в возрасте 18 лет и старше Согласие подписано в соответствии с местным требованием IRB

Критерий исключения:

  • Не могу сдать кровь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
ВИЧ-серопозитивные женщины из клиники антиретровирусной терапии ВИЧ в Йоханнесбурге, Южная Африка
2
Когорта ВИЧ-серопозитивных женщин из Габароне, Ботсвана
3
Когорта ВИЧ-серопозитивных женщин из Рио-де-Жанейро, Бразилия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить серопревалентность типов ВПЧ 6, 11, 16, 18 у ВИЧ-положительных женщин в Ботсване, Южной Африке и Бразилии.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cynthia S Firnhaber

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Merck P0806

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться