Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge eksponeringen af ​​humane papillomavirustyper hos kvinder fra det sydlige Afrika og Brasilien

6. november 2012 opdateret af: Cynthia S Firnhaber

En pilotobservationsundersøgelse for at bestemme forekomsten af ​​HPV-serologi hos HIV-seropositive kvinder fra Afrika syd for Sahara og Brasilien

Dette er en undersøgelse for at fastslå, hvad humant papillomavirus HIV seropositive kvinder i Botswana, Sydafrika og Brasilien er blevet udsat for i løbet af deres liv. Human Papillomavirus forårsager livmoderhalskræft. Forskellige typer er mere tilbøjelige til at føre til kræft end andre typer. Der er lavet en vaccine til at bekæmpe infektion mod HPV 16 og 18, som har vist sig at forårsage livmoderhalskræft i Amerika og Europa. Hvilken HPV-type der forårsager kræft i andre lande er ikke så godt undersøgt.

Hypotese HPV-serologi vil vise, at eksponering for hver HPV-type i Gardisil (6,11,16,18) vil være <50% hos HIV-seropositive kvinder i ressourcebegrænsede lande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Plasma fra HIV-seropositive kvinder vil blive taget og sendt til MERCK i USA for at vurdere, hvad antistoftitrene for HPV 6,11,16 og 18 er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

487

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Botswana
      • Habarone, Botswana
        • Shahin Lockman
  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien
        • Fundacao Oswaldo Cruz
  • Sydafrika
      • Johannesburg, Sydafrika
        • University of Witwatersrand/Helen Joseph Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-seropositive kvinder fra Sydafrika, Botswana og Brasilien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-seropositive kvinder 18 år og ældre Samtykke underskrevet i henhold til lokale IRB-krav

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give blod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
HIV-seropositive kvinder fra en HIV-antiretroviral terapiklinik i Johannesburg Sydafrika
2
En kohorte af HIV-seropositive kvinder fra Gabarone Botswana
3
En kohorte af HIV-seropositive kvinder fra Rio De Janeiro Brasil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme seroprevalensen af ​​HPV-typer 6,11,16,18 hos HIV-serOpositive kvinder for Botswana, Sydafrika og Brasilien
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cynthia S Firnhaber

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2009

Først opslået (Skøn)

11. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Merck P0806

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner