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남부 아프리카와 브라질 여성의 인유두종 바이러스 유형 노출을 조사하기 위한 연구

2012년 11월 6일 업데이트: Cynthia S Firnhaber

사하라 사막 이남 아프리카와 브라질의 HIV 혈청 반응 양성 여성에서 HPV 혈청학의 유병률을 결정하기 위한 파일럿 관찰 연구

보츠와나, 남아프리카공화국, 브라질의 인유두종 바이러스 HIV 혈청양성 여성이 일생 동안 무엇에 노출되었는지 알아보기 위한 연구입니다. 인유두종 바이러스는 자궁경부암을 유발합니다. 다른 유형은 다른 유형보다 암으로 이어질 가능성이 더 높습니다. 미국과 유럽에서 자궁경부암을 일으키는 것으로 밝혀진 HPV 16 및 18에 대한 감염과 싸우기 위한 백신이 만들어졌습니다. 다른 국가에서 어떤 HPV 유형이 암을 유발하는지에 대해서는 잘 연구되지 않았습니다.

가설 HPV 혈청학은 Gardisil(6,11,16,18)의 각 HPV 유형에 대한 노출이 자원이 제한된 국가의 HIV 혈청 양성 여성에서 50% 미만임을 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

HIV 양성 반응 여성의 혈장을 채취하여 미국의 MERCK에 보내 HPV 6,11,16 및 18의 항체 역가를 평가합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

487

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Johannesburg, 남아프리카
        • University of Witwatersrand/Helen Joseph Hospital
  • 보츠와나
      • Habarone, 보츠와나
        • Shahin Lockman
  • 브라질
      • Rio De Janeiro, 브라질
        • Fundacao Oswaldo Cruz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남아프리카 공화국, 보츠와나, 브라질의 HIV 혈청 반응 양성 여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 HIV 혈청 반응 양성 여성 지역 IRB 요구 사항에 따라 서명된 동의서

제외 기준:

  • 피를 줄 수 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
남아공 요하네스버그에 있는 HIV 항레트로바이러스 치료 클리닉의 HIV 혈청 반응 양성 여성
2
Gabarone Botswana의 HIV 혈청 양성 여성 코호트
삼
리우데자네이루 브라질의 HIV 혈청 반응 양성 여성 코호트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
보츠와나, 남아프리카 공화국 및 브라질의 HIV 혈청 반응 양성 여성에서 HPV 유형 6,11,16,18의 혈청 유병률을 확인하기 위해
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cynthia S Firnhaber

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Merck P0806

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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