Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å undersøke eksponeringen av humant papillomavirus hos kvinner fra Sør-Afrika og Brasil

6. november 2012 oppdatert av: Cynthia S Firnhaber

En pilotobservasjonsstudie for å bestemme prevalensen av HPV-serologi hos HIV-seropositive kvinner fra Afrika sør for Sahara og Brasil

Dette er en studie for å finne ut hva humant papillomavirus HIV seropositive kvinner i Botswana, Sør-Afrika og Brasil har blitt utsatt for i løpet av livet. Humant papillomavirus forårsaker livmorhalskreft. Ulike typer er mer sannsynlig å føre til kreft enn andre typer. Det er laget en vaksine for å bekjempe infeksjoner mot HPV 16 og 18 som har vist seg å forårsake livmorhalskreft i Amerika og Europa. Hvilken HPV-type som forårsaker kreft i andre land er ikke like godt studert.

Hypotese HPV-serologi vil vise at eksponering for hver HPV-type i Gardisil (6,11,16,18) vil være <50 % hos HIV-seropositive kvinner i land med begrensede ressurser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Plasma fra HIV-seropositive kvinner vil bli tatt og sendt til MERCK i USA for å evaluere hva antistofftitrene til HPV 6,11,16 og 18 er.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

487

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Botswana
- - Habarone, Botswana
    - Shahin Lockman
Brasil
- - Rio De Janeiro, Brasil
    - Fundacao Oswaldo Cruz
Sør-Afrika
- - Johannesburg, Sør-Afrika
    - University of Witwatersrand/Helen Joseph Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-seropositive kvinner fra Sør-Afrika, Botswana og Brasil

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

HIV-seropositive kvinner 18 år og eldre Samtykke signert i henhold til lokale IRB-krav

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke gi blod

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 HIV-seropositive kvinner fra en HIV Antiretroviral terapiklinikk i Johannesburg Sør-Afrika
2 En kohort av HIV-seropositive kvinner fra Gabarone Botswana
3 En kohort av HIV-seropositive kvinner fra Rio De Janeiro Brasil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For å bestemme seroprevalensen av HPV-typer 6,11,16,18 hos HIV-serOpositive kvinner for Botswana, Sør-Afrika og Brasil Tidsramme: 2 år	2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cynthia S Firnhaber

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

Hovedetterforsker: Cynthia S Firnhaber, MD, Clinical HIV Research Unit University of Witwatersrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene