在 HIV 患者的 HAART 方案中添加 Maraviroc 的神经学影响研究 (HANDmac) (HANDmac)

尽管进行了高效抗逆转录病毒疗法 (HAART)，HIV 相关的认知障碍仍然存在。 HIV 疾病会影响 20-40% 患有晚期 HIV 疾病的患者的大脑；导致不同程度的认知障碍，最近称为 HIV 相关神经认知障碍 (HAND)。 HAND 可能发生在血液和脑脊液中病毒都受到抑制的患者身上。

血液和脑脊液 (CSF) 中的病毒均受到抑制的 HIV 相关神经认知障碍 (HAND) 患者，在接受高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 治疗的同时，使用 Maraviroc 药物强化 HAART 可能会显着改善认知能力；与那些继续使用现有方案的人。

本研究将是一项前瞻性、介入性、随机和非盲法对照临床试验。 这项研究的目的是确定是否使用 Maraviroc 药物强化 HAART，导致 HIV 相关神经认知障碍 (HAND) 的显着改善。

最近（6 个月内）HAND（通过神经心理学评估验证）在 HAART 上进展的患者，血液和脑脊液中的病毒被抑制（<50 拷贝/毫升）将被随机分配到他们现有的 HAART 方案中，用 Maraviroc 加强，或者不是。 控制臂将按照规定继续服药。 目标是将 70 名患者纳入对照组，将 70 名患者纳入 Maraviroc 强化组。

患者将接受基线神经心理学测试、MRI、血液测试和脑脊液 (CSF) 测试（通过腰椎穿刺）。 用于确定添加 Maraviroc 有效性的方法将包括在 6 个月时进一步的神经心理学评估，以及在 12 个月时再次进行神经心理学评估、MRI 和 CSF 评估。

在 6 个月和 12 个月时完成的神经心理学测试将由“盲人评估员”完成，因为他们不知道参与者参加的是哪个组（治疗组或对照组）。

如果患者在研究过程中恶化，如患者的主治医师所认可，将进行评估（神经心理学测试）。

在研究方案结束时（12 个月），患者的 HAART 治疗将由他们的主治医师管理。