肥胖患者非酒精性脂肪肝的分子研究
2009年4月24日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
通过生化和功能基因组学方法评估中心性肥胖和胰岛素抵抗患者的非酒精性代谢性肝病
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 以两种主要病理状况为代表，即肝脂肪变性 (HS) 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，其特征是脂肪在肝脏中堆积。
这两个实体的诊断是通过组织学实现的，无论是成像还是生化标记都不足以准确区分它们。
与 HS 相反，NASH 的特点是肝细胞坏死、炎症和不同程度的纤维化，并可能进展并最终发展为肝硬化。
因此，重要的是区分 HS 和 NASH，以便相应地治疗患者。
在这项研究中，研究人员旨在了解控制从良性脂肪变性到复杂 NASH 转变的分子机制。
研究人员将通过“Q-RT-PCR”和“DNA 微阵列”技术分析肥胖患者肝脏中易参与 NAFLD 发病机制的基因表达，并确定负责进展的潜在信号通路的疾病。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
接触：
- Michel VIX, MD
- 电话号码：(33) 3 69 55 10 52
- 邮箱：michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
副研究员：
- Jacques Marescaux, MD
-
Strasbourg、法国、67091
- 尚未招聘
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
-
接触：
- Michel DOFFOEL, MD
- 电话号码：(33) 3 69 55 04 82
- 邮箱：michel.doffoel@chru-strasbourg.fr
-
副研究员：
- François HABERSETZER, MD
-
首席研究员：
- Michel DOFFOEL, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- T 组（n=30）：无中心性肥胖、无胰岛素抵抗、接受胆囊切除术或良性肝肿瘤手术的患者
- A组（n=30）：患有中心性肥胖、胰岛素抵抗和肝脂肪变性（组织学）的患者。
- B 组（n=30）：患有中心性肥胖、胰岛素抵抗和脂肪性肝炎±肝纤维化（组织学）的患者。
排除标准：
- 病毒性或自身免疫性肝炎
- 血色素沉着症
- 饮酒量（> 20 g/24h 女性，>30 g/24h 男性）
- 1型糖尿病
- 手术前发炎或感染
- 异常止血或凝血 - 妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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吨
(n=30)：无中心性肥胖，无胰岛素抵抗，接受胆囊切除术或良性肝肿瘤手术。
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胆囊切除术或良性肝肿瘤切除
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A
(n=30)：具有中心性肥胖、胰岛素抵抗和肝脂肪变性（组织学）。
|
胃绕道。
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乙
(n=30)：患有中心性肥胖、胰岛素抵抗和脂肪性肝炎±肝纤维化（组织学）。
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胃绕道。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel DOFFOEL, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (预期的)
2011年1月1日
研究完成 (预期的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月13日
首次发布 (估计)
2009年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月24日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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