Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær undersøgelse af ikke-alkoholiske fedtleversygdomme hos overvægtige patienter

24. april 2009 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering af ikke-alkoholiske metaboliske leversygdomme hos patienter med central fedt og insulinresistens ved biokemiske og funktionelle genomiske tilgange

Ikke-alkoholiske fedtleversygdomme (NAFLD) er repræsenteret af to hovedpatologiske tilstande, hepatisk steatose (HS) og ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), som er karakteriseret ved ophobning af fedt i leveren. Diagnosen af ​​disse to enheder opnås ved histologi, og hverken billeddannelse eller biokemiske markører er nøjagtige nok til at skelne mellem dem. I modsætning til HS har NASH hepatocytnekrose, inflammation og fibrose af variabel intensitet, der kan udvikle sig og i sidste ende udvikle sig til skrumpelever. Derfor er det vigtigt at skelne mellem HS og NASH for at behandle patienterne derefter. I denne undersøgelse sigter efterforskerne efter at forstå de molekylære mekanismer, der styrer overgangen fra godartet steatose til kompliceret NASH. Efterforskerne vil analysere ved hjælp af "Q-RT-PCR" og "DNA microarray" teknologier i leveren hos overvægtige patienter, ekspressionen af ​​gener, der er modtagelige for at være involveret i patogenesen af ​​NAFLD og identificere de potentielle signalveje, der er ansvarlige for progressionen af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jacques Marescaux, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • François HABERSETZER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Michel DOFFOEL, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe T(n=30): patient uden central fedt, uden insulinresistens, opereret for kolecystektomi eller en godartet levertumor
  • Gruppe A (n=30): patient med central fedt, insulinresistens og hepatisk steatose (histologi).
  • Gruppe B (n=30): patient med central fedt, insulinresistens og steatohepatitis ± hepatisk fibrose (histologi).

Ekskluderingskriterier:

  • viral eller autoimmun hepatitis
  • hæmatochromatose
  • alkoholforbrug (> 20 g/24 timer kvinder, >30 g/24 timer mænd)
  • type 1 diabetes
  • betændelse eller infektion før proceduren
  • unormal hæmostase eller koagulation - graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T
(n=30): uden central fedme, uden insulinresistens, opereret til kolecystektomi eller en godartet levertumor.
Procedure: kolecystektomi eller godartet levertumor fjernelse
kolecystektomi eller godartet levertumor fjernelse
EN
(n=30): med central fedme, insulinresistens og hepatisk steatose (histologi).
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Gastrisk bypass.
B
(n=30): med central fedme, insulinresistens og steatohepatitis ± hepatisk fibrose (histologi).
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Gastrisk bypass.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel DOFFOEL, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2009

Først opslået (Skøn)

16. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3966

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lever sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner