- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00844779
Alkoholittomien rasvamaksasairauksien molekyylitutkimus liikalihavilla potilailla
perjantai 24. huhtikuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Alkoholittomien aineenvaihdunnan maksasairauksien arviointi potilailla, joilla on keskusrasvaisuus ja insuliiniresistenssi biokemiallisilla ja toiminnallisilla genomimenetelmillä
Alkoholittomia rasvamaksasairauksia (NAFLD) edustavat kaksi pääasiallista patologista tilaa, maksan steatoosi (HS) ja alkoholiton steatohepatiitti (NASH), joille on ominaista rasvan kerääntyminen maksaan.
Näiden kahden kokonaisuuden diagnoosi saadaan aikaan histologialla, eivätkä kuvantaminen tai biokemialliset markkerit ole riittävän tarkkoja erottamaan niitä.
Päinvastoin kuin HS, NASH:ssa on hepatosyyttinekroosia, tulehdusta ja fibroosia, joiden intensiteetti on vaihteleva, mikä voi edetä ja lopulta kehittyä kirroosiksi.
Siksi on tärkeää erottaa HS ja NASH, jotta potilaita voidaan hoitaa vastaavasti.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ymmärtämään molekyylimekanismeja, jotka ohjaavat siirtymistä hyvänlaatuisesta steatoosista monimutkaiseen NASH:iin.
Tutkijat analysoivat "Q-RT-PCR"- ja "DNA microarray" -tekniikoilla liikalihavien potilaiden maksassa NAFLD:n patogeneesiin alttiiden geenien ilmentymistä ja tunnistavat mahdolliset signaalireitit, jotka ovat vastuussa etenemisestä. taudista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel VIX, MD
- Puhelinnumero: (33) 3 69 55 10 52
- Sähköposti: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Jacques Marescaux, MD
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Ei vielä rekrytointia
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel DOFFOEL, MD
- Puhelinnumero: (33) 3 69 55 04 82
- Sähköposti: michel.doffoel@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- François HABERSETZER, MD
-
Päätutkija:
- Michel DOFFOEL, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä T(n=30): potilas, jolla ei ole keskusrasvaisuutta, ilman insuliiniresistenssiä, leikattu kolekystektomia tai hyvänlaatuinen maksakasvain
- Ryhmä A (n = 30): potilas, jolla on keskusrasvaisuus, insuliiniresistenssi ja maksan steatoosi (histologia).
- Ryhmä B (n=30): potilas, jolla on keskusrasvaisuus, insuliiniresistenssi ja steatohepatiitti ± maksafibroosi (histologia).
Poissulkemiskriteerit:
- virus- tai autoimmuunihepatiitti
- hematokromatoosi
- alkoholin kulutus (> 20 g/24h naiset, >30g/24h miehet)
- tyypin 1 diabetes
- tulehdus tai infektio ennen toimenpidettä
- epänormaali hemostaasi tai koagulaatio - raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T
(n = 30): ilman keskusrasvaisuutta, ilman insuliiniresistenssiä, leikattu kolekystektomia tai hyvänlaatuinen maksakasvain.
|
kolekystektomia tai hyvänlaatuisen maksakasvaimen poisto
|
|
A
(n=30): keskusrasvaisuus, insuliiniresistenssi ja maksan steatoosi (histologia).
|
Mahalaukun ohitusleikkaus.
|
|
B
(n=30): keskusrasvaisuus, insuliiniresistenssi ja steatohepatiitti ± maksafibroosi (histologia).
|
Mahalaukun ohitusleikkaus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michel DOFFOEL, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3966
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaus
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat