Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie molekularne niealkoholowych stłuszczeniowych chorób wątroby u pacjentów otyłych

24 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ocena niealkoholowych metabolicznych chorób wątroby u pacjentów z centralną otyłością i insulinoopornością za pomocą biochemicznych i funkcjonalnych podejść genomowych

Niealkoholowe stłuszczeniowe choroby wątroby (NAFLD) są reprezentowane przez dwa główne stany patologiczne, stłuszczenie wątroby (HS) i niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), które charakteryzują się nagromadzeniem tłuszczu w wątrobie. Diagnozę tych dwóch jednostek uzyskuje się na podstawie histologii i ani obrazowanie, ani markery biochemiczne nie są wystarczająco dokładne, aby je rozróżnić. W przeciwieństwie do HS, NASH charakteryzuje się martwicą hepatocytów, stanem zapalnym i zwłóknieniem o różnym nasileniu, które mogą się rozwijać i ostatecznie przekształcić w marskość wątroby. Dlatego ważne jest, aby odróżnić HS od NASH, aby odpowiednio leczyć pacjentów. W tym badaniu badacze dążą do zrozumienia mechanizmów molekularnych rządzących przejściem od łagodnego stłuszczenia do skomplikowanego NASH. Badacze przeanalizują za pomocą technologii „Q-RT-PCR” i „mikromacierzy DNA” w wątrobie otyłych pacjentów ekspresję genów podatnych na udział w patogenezie NAFLD i zidentyfikują potencjalne szlaki sygnałowe odpowiedzialne za progresję choroby.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jacques Marescaux, MD
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • François HABERSETZER, MD
        • Główny śledczy:
          • Michel DOFFOEL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa T(n=30): pacjent bez otłuszczenia centralnego, bez insulinooporności, operowany z powodu cholecystektomii lub łagodnego guza wątroby
  • Grupa A (n=30): pacjent z centralną otyłością, insulinoopornością i stłuszczeniem wątroby (histologia).
  • Grupa B (n=30): pacjent z otyłością centralną, insulinoopornością i stłuszczeniowym zapaleniem wątroby ± zwłóknienie wątroby (histologia).

Kryteria wyłączenia:

  • wirusowe lub autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • hematochromatoza
  • spożycie alkoholu (> 20 g/24h kobiety, >30 g/24h mężczyźni)
  • cukrzyca typu 1
  • stan zapalny lub infekcja przed zabiegiem
  • nieprawidłowa hemostaza lub krzepnięcie – ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
T
(n=30): bez otłuszczenia centralnego, bez insulinooporności, operowani z powodu cholecystektomii lub łagodnego guza wątroby.
cholecystektomii lub usunięcia łagodnego guza wątroby
A
(n=30): z otyłością centralną, insulinoopornością i stłuszczeniem wątroby (histologia).
Bypass żołądka.
B
(n=30): z otyłością centralną, insulinoopornością i stłuszczeniowym zapaleniem wątroby ± zwłóknienie wątroby (histologia).
Bypass żołądka.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel DOFFOEL, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wątroby

Subskrybuj