- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00844779
Badanie molekularne niealkoholowych stłuszczeniowych chorób wątroby u pacjentów otyłych
24 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Ocena niealkoholowych metabolicznych chorób wątroby u pacjentów z centralną otyłością i insulinoopornością za pomocą biochemicznych i funkcjonalnych podejść genomowych
Niealkoholowe stłuszczeniowe choroby wątroby (NAFLD) są reprezentowane przez dwa główne stany patologiczne, stłuszczenie wątroby (HS) i niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), które charakteryzują się nagromadzeniem tłuszczu w wątrobie.
Diagnozę tych dwóch jednostek uzyskuje się na podstawie histologii i ani obrazowanie, ani markery biochemiczne nie są wystarczająco dokładne, aby je rozróżnić.
W przeciwieństwie do HS, NASH charakteryzuje się martwicą hepatocytów, stanem zapalnym i zwłóknieniem o różnym nasileniu, które mogą się rozwijać i ostatecznie przekształcić w marskość wątroby.
Dlatego ważne jest, aby odróżnić HS od NASH, aby odpowiednio leczyć pacjentów.
W tym badaniu badacze dążą do zrozumienia mechanizmów molekularnych rządzących przejściem od łagodnego stłuszczenia do skomplikowanego NASH.
Badacze przeanalizują za pomocą technologii „Q-RT-PCR” i „mikromacierzy DNA” w wątrobie otyłych pacjentów ekspresję genów podatnych na udział w patogenezie NAFLD i zidentyfikują potencjalne szlaki sygnałowe odpowiedzialne za progresję choroby.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
Kontakt:
- Michel VIX, MD
- Numer telefonu: (33) 3 69 55 10 52
- E-mail: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Jacques Marescaux, MD
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
-
Kontakt:
- Michel DOFFOEL, MD
- Numer telefonu: (33) 3 69 55 04 82
- E-mail: michel.doffoel@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- François HABERSETZER, MD
-
Główny śledczy:
- Michel DOFFOEL, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa T(n=30): pacjent bez otłuszczenia centralnego, bez insulinooporności, operowany z powodu cholecystektomii lub łagodnego guza wątroby
- Grupa A (n=30): pacjent z centralną otyłością, insulinoopornością i stłuszczeniem wątroby (histologia).
- Grupa B (n=30): pacjent z otyłością centralną, insulinoopornością i stłuszczeniowym zapaleniem wątroby ± zwłóknienie wątroby (histologia).
Kryteria wyłączenia:
- wirusowe lub autoimmunologiczne zapalenie wątroby
- hematochromatoza
- spożycie alkoholu (> 20 g/24h kobiety, >30 g/24h mężczyźni)
- cukrzyca typu 1
- stan zapalny lub infekcja przed zabiegiem
- nieprawidłowa hemostaza lub krzepnięcie – ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
T
(n=30): bez otłuszczenia centralnego, bez insulinooporności, operowani z powodu cholecystektomii lub łagodnego guza wątroby.
|
cholecystektomii lub usunięcia łagodnego guza wątroby
|
|
A
(n=30): z otyłością centralną, insulinoopornością i stłuszczeniem wątroby (histologia).
|
Bypass żołądka.
|
|
B
(n=30): z otyłością centralną, insulinoopornością i stłuszczeniowym zapaleniem wątroby ± zwłóknienie wątroby (histologia).
|
Bypass żołądka.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michel DOFFOEL, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3966
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wątroby
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone