Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär undersökning av icke-alkoholhaltiga fettleversjukdomar hos överviktiga patienter

24 april 2009 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Utvärdering av icke-alkoholiska metabola leversjukdomar hos patienter med central fetthalt och insulinresistens genom biokemiska och funktionella genomiska tillvägagångssätt

Icke alkoholhaltiga fettleversjukdomar (NAFLD) representeras av två huvudsakliga patologiska tillstånd, hepatisk steatos (HS) och icke alkoholisk steatohepatit (NASH), som kännetecknas av ackumulering av fett i levern. Diagnosen av dessa två enheter uppnås genom histologi och varken avbildning eller biokemiska markörer är tillräckligt exakta för att skilja dem åt. I motsats till HS har NASH hepatocytnekros, inflammation och fibros av varierande intensitet som kan utvecklas och i slutändan utvecklas till cirros. Därför är det viktigt att skilja på HS och NASH för att behandla patienterna därefter. I denna studie syftar utredarna till att förstå de molekylära mekanismerna som styr övergången från benign steatos till komplicerad NASH. Utredarna kommer att analysera med "Q-RT-PCR" och "DNA microarray"-teknologier i levern hos överviktiga patienter, uttrycket av gener som är mottagliga för att vara involverade i patogenesen av NAFLD och identifiera de potentiella signalvägarna som är ansvariga för progressionen av sjukdomen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jacques Marescaux, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Har inte rekryterat ännu
        • Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • François HABERSETZER, MD
        • Huvudutredare:
          • Michel DOFFOEL, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp T(n=30): patient utan central fett, utan insulinresistens, opererad för kolecystektomi eller en godartad levertumör
  • Grupp A (n=30): patient med central fett, insulinresistens och leversteatos (histologi).
  • Grupp B (n=30): patient med central fetma, insulinresistens och steatohepatit ± leverfibros (histologi).

Exklusions kriterier:

  • viral eller autoimmun hepatit
  • hematokromatos
  • alkoholkonsumtion (> 20 g/24h kvinnor, >30 g/24h män)
  • typ 1 diabetes
  • inflammation eller infektion före proceduren
  • onormal hemostas eller koagulation - graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
T
(n=30): utan central fetthalt, utan insulinresistens, opererad för kolecystektomi eller en godartad levertumör.
kolecystektomi eller borttagning av godartad levertumör
A
(n=30): med central fetthalt, insulinresistens och leversteatos (histologi).
Magsäcksoperation.
B
(n=30): med central fetthalt, insulinresistens och steatohepatit ± leverfibros (histologi).
Magsäcksoperation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michel DOFFOEL, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdom

Prenumerera