- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00844779
Molekylär undersökning av icke-alkoholhaltiga fettleversjukdomar hos överviktiga patienter
24 april 2009 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Utvärdering av icke-alkoholiska metabola leversjukdomar hos patienter med central fetthalt och insulinresistens genom biokemiska och funktionella genomiska tillvägagångssätt
Icke alkoholhaltiga fettleversjukdomar (NAFLD) representeras av två huvudsakliga patologiska tillstånd, hepatisk steatos (HS) och icke alkoholisk steatohepatit (NASH), som kännetecknas av ackumulering av fett i levern.
Diagnosen av dessa två enheter uppnås genom histologi och varken avbildning eller biokemiska markörer är tillräckligt exakta för att skilja dem åt.
I motsats till HS har NASH hepatocytnekros, inflammation och fibros av varierande intensitet som kan utvecklas och i slutändan utvecklas till cirros.
Därför är det viktigt att skilja på HS och NASH för att behandla patienterna därefter.
I denna studie syftar utredarna till att förstå de molekylära mekanismerna som styr övergången från benign steatos till komplicerad NASH.
Utredarna kommer att analysera med "Q-RT-PCR" och "DNA microarray"-teknologier i levern hos överviktiga patienter, uttrycket av gener som är mottagliga för att vara involverade i patogenesen av NAFLD och identifiera de potentiella signalvägarna som är ansvariga för progressionen av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
Kontakt:
- Michel VIX, MD
- Telefonnummer: (33) 3 69 55 10 52
- E-post: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
Underutredare:
- Jacques Marescaux, MD
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Har inte rekryterat ännu
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
-
Kontakt:
- Michel DOFFOEL, MD
- Telefonnummer: (33) 3 69 55 04 82
- E-post: michel.doffoel@chru-strasbourg.fr
-
Underutredare:
- François HABERSETZER, MD
-
Huvudutredare:
- Michel DOFFOEL, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp T(n=30): patient utan central fett, utan insulinresistens, opererad för kolecystektomi eller en godartad levertumör
- Grupp A (n=30): patient med central fett, insulinresistens och leversteatos (histologi).
- Grupp B (n=30): patient med central fetma, insulinresistens och steatohepatit ± leverfibros (histologi).
Exklusions kriterier:
- viral eller autoimmun hepatit
- hematokromatos
- alkoholkonsumtion (> 20 g/24h kvinnor, >30 g/24h män)
- typ 1 diabetes
- inflammation eller infektion före proceduren
- onormal hemostas eller koagulation - graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T
(n=30): utan central fetthalt, utan insulinresistens, opererad för kolecystektomi eller en godartad levertumör.
|
kolecystektomi eller borttagning av godartad levertumör
|
|
A
(n=30): med central fetthalt, insulinresistens och leversteatos (histologi).
|
Magsäcksoperation.
|
|
B
(n=30): med central fetthalt, insulinresistens och steatohepatit ± leverfibros (histologi).
|
Magsäcksoperation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michel DOFFOEL, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
16 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3966
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leversjukdom
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAvslutadAdolescenters emotionella och sexuella livFrankrike
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of Texas at AustinHar inte rekryterat ännuTrauma i tidiga liv | Major depressiv sjukdomFörenta staterna
-
CalydialOZ'IRIS SantéAvslutadPatientengagemang | Patientmedverkan | Patientnöjdhet | Dialys | Patientrelationer, sjuksköterska | Erfarenhet, livFrankrike
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytering