Investigação Molecular de Doenças Hepáticas Gordurosas Não Alcoólicas em Pacientes Obesos
24 de abril de 2009 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Avaliação de doenças hepáticas metabólicas não alcoólicas em pacientes com adiposidade central e resistência à insulina por abordagens bioquímicas e genômicas funcionais
As doenças hepáticas gordurosas não alcoólicas (DHGNA) são representadas por duas condições patológicas principais, a esteatose hepática (HS) e a esteatohepatite não alcoólica (NASH), que se caracterizam pelo acúmulo de gordura no fígado.
O diagnóstico dessas duas entidades é feito pela histologia e nem os exames de imagem nem os marcadores bioquímicos são precisos o suficiente para diferenciá-los.
Ao contrário da HS, a NASH apresenta necrose dos hepatócitos, inflamação e fibrose de intensidade variável que pode progredir e evoluir para cirrose.
Portanto, é importante distinguir entre HS e NASH para tratar os pacientes adequadamente.
Neste estudo, os investigadores pretendem compreender os mecanismos moleculares que governam a transição da esteatose benigna para a NASH complicada.
Os investigadores vão analisar através das tecnologias "Q-RT-PCR" e "DNA microarray" no fígado de doentes obesos, a expressão de genes susceptíveis de estarem envolvidos na patogénese da DHGNA e identificar as potenciais vias de sinalização responsáveis pela progressão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
Contato:
- Michel VIX, MD
- Número de telefone: (33) 3 69 55 10 52
- E-mail: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
Subinvestigador:
- Jacques Marescaux, MD
-
Strasbourg, França, 67091
- Ainda não está recrutando
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Nouvel Hôpital Civil
-
Contato:
- Michel DOFFOEL, MD
- Número de telefone: (33) 3 69 55 04 82
- E-mail: michel.doffoel@chru-strasbourg.fr
-
Subinvestigador:
- François HABERSETZER, MD
-
Investigador principal:
- Michel DOFFOEL, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo T(n=30): paciente sem adiposidade central, sem resistência à insulina, operado de colecistectomia ou com tumor hepático benigno
- Grupo A (n=30): paciente com adiposidade central, resistência à insulina e esteatose hepática (histologia).
- Grupo B (n=30): paciente com adiposidade central, resistência à insulina e esteato-hepatite ± fibrose hepática (histologia).
Critério de exclusão:
- hepatite viral ou autoimune
- hematocromatose
- consumo de álcool (> 20 g/24h mulheres, >30 g/24h homens)
- diabetes tipo 1
- inflamação ou infecção antes do procedimento
- hemostasia ou coagulação anormal - gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
T
(n=30): sem adiposidade central, sem resistência à insulina, operados para colecistectomia ou tumor hepático benigno.
|
colecistectomia ou remoção de tumor benigno do fígado
|
|
A
(n=30): com adiposidade central, resistência à insulina e esteatose hepática (histologia).
|
Bypass gástrico.
|
|
B
(n=30): com adiposidade central, resistência à insulina e esteato-hepatite ± fibrose hepática (histologia).
|
Bypass gástrico.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel DOFFOEL, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3966
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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